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主题：【咨询】能力验证结果“有问题”但差值满足标准再现性要求时，怎么办？

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llzhunique
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发表于：2014/02/24 13:26:41 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
能力验证结果“有问题”，但是实验室结果和稳健均值的差值小于 标准中再现性的要求，请教是否需要做纠正/预防措施？如何做？

大家有没有遇到过类似的问题，在外审时外审老师会以能力验证“有问题”而开具不符合，还是以差值满足标准要求为准？
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nyzhl04152
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2014/2/24 14:31:50 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个问题，我也遇到过。感觉能力验证稳健统计，用Z值来评价结果有缺陷，尤其是串通结果的时候。有时测试结果与中位值相差不到5%，就不合格了，在化学领域相差15%都是正常的。
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llzhunique
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2014/2/24 15:19:29 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 第八块腹肌(nyzhl04152) 发表:
这个问题，我也遇到过。感觉能力验证稳健统计，用Z值来评价结果有缺陷，尤其是串通结果的时候。有时测试结果与中位值相差不到5%，就不合格了，在化学领域相差15%都是正常的。


那你们当时怎么做的整改？
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czcdczg
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2014/2/24 18:57:16 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有问题的话要做内部整改，可能你们没有做了，所以开了不符合项，不冤。
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石头雨
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2014/2/25 14:58:11 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个整改的话就应该根据能力验证分析报告中对实验室不满意地方的描述，对中心的各个环节进行分析。然后找出解决不满意地方的描述。
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菜鸟想变老鸟
v2643148
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2014/2/26 16:00:29 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可疑结果不代表不满意，但需要进行原因分析和相应的整改记录
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石头雨
baby073125
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2014/2/27 10:56:03 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
整改的有效性判断也是必须的，专家会专门来审核的。
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hou1210
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2014/2/27 13:25:30 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对不符合的整改是必须的，关键是如何证明。
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石头雨
baby073125
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2014/2/28 13:59:57 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
证明方式可以是再次参加测量审核或能力验证，如果有问题的话可以根据分析报告中提出的问题针对性的进行整改，比如说设备的温度不够可以通过检修、维护等方式来保证温度达到标准值验证的话就可以通过校准的温度计或设备显示的数值来判断是否整改合格。
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2014/2/28 14:00:30 Last edit by baby073125
xinye1210
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2014/2/28 19:50:54 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有问题就应该整改。
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llzhunique
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2014/3/3 9:39:34 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
感谢各位大侠的帮忙，我知道了，还是要做整改的。
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手机版： 能力验证结果“有问题”但差值满足标准再现性要求时，怎么办？
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