主题:【讨论】等效柱您是如何理解?

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蓝是那么的天1188
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大家在看测试标准的时候再色谱柱一项除了给出特定色谱柱外,还会加上一句或等效柱。请问大家是如何理解等效柱的。
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千层峰
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等效柱,就是固定相完全相同的柱子(品牌不同)。

或针对该标准所述的目标物达到相同分离效果的柱子(固定相可以有细微差别)。
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2014/2/24 13:29:52 Last edit by jxyan
蓝是那么的天1188
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原文由 千层峰(jxyan) 发表:
等效柱,就是固定相完全相同的柱子(品牌不同)。

或针对该标准所述的目标物达到相同分离效果的柱子(固定相可以有细微差别)。


不需要固定相及柱长、内径、膜厚都一致吗?
fwonder
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我的理解就是字面意思,等效等效,同等效果,一个级别的效果,对目标物分离效果都很接近。不应该限制柱长、内径、膜厚
蓝是那么的天1188
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原文由 fwonder(fwonder) 发表:
我的理解就是字面意思,等效等效,同等效果,一个级别的效果,对目标物分离效果都很接近。不应该限制柱长、内径、膜厚


我也是这么理解的,但是最近在做方法验证的时候我们用的柱子和标准不一致,但是效果是一致的,这个需要做偏离分析吗?我担心的是后期评审如果评审老师不是这么理解的我们容易被开不符合甚至挂项目。
fwonder
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原文由 蓝是那么的天1188(matt_zheng) 发表:
原文由 fwonder(fwonder) 发表:
我的理解就是字面意思,等效等效,同等效果,一个级别的效果,对目标物分离效果都很接近。不应该限制柱长、内径、膜厚


我也是这么理解的,但是最近在做方法验证的时候我们用的柱子和标准不一致,但是效果是一致的,这个需要做偏离分析吗?我担心的是后期评审如果评审老师不是这么理解的我们容易被开不符合甚至挂项目。


没经历过评审,我一直混小实验室的,这个方面就提供不了什么信息了。不过这里很多专家,坐等有经验的出来解说或者讨论
蓝是那么的天1188
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原文由 fwonder(fwonder) 发表:
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原文由 fwonder(fwonder) 发表:
我的理解就是字面意思,等效等效,同等效果,一个级别的效果,对目标物分离效果都很接近。不应该限制柱长、内径、膜厚


我也是这么理解的,但是最近在做方法验证的时候我们用的柱子和标准不一致,但是效果是一致的,这个需要做偏离分析吗?我担心的是后期评审如果评审老师不是这么理解的我们容易被开不符合甚至挂项目。


没经历过评审,我一直混小实验室的,这个方面就提供不了什么信息了。不过这里很多专家,坐等有经验的出来解说或者讨论


在方法验证中色谱柱只是很小一块,可能评审老师不一定会去注意,但是不怕一万只怕万一,要是他的理解和我们不一样可能就会开不符合。
forth
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等效当然是看效果,我们测试的要求也就是出峰好、分离好,满足要求可算等效,也有些方法有特别的要求,比如出峰顺序,等效柱选择范围就稍微窄一些。关键是“效”。
蓝是那么的天1188
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原文由 大漠孤雁(mascotdai) 发表:
原文由matt_zheng发表:"原文由fwonder(fwonder)发表:
"原文由蓝是那么的天1188(matt_zheng)发表:
"原文由fwonder(fwonder)发表:
我的理解就是字面意思,等效等效,同等效果,一个级别的效果,对目标物分离效果都很接近。不应该限制柱长、内径、膜厚"

我也是这么理解的,但是最近在做方法验证的时候我们用的柱子和标准不一致,但是效果是一致的,这个需要做偏离分析吗?我担心的是后期评审如果评审老师不是这么理解的我们容易被开不符合甚至挂项目。"

没经历过评审,我一直混小实验室的,这个方面就提供不了什么信息了。不过这里很多专家,坐等有经验的出来解说或者讨论"

在方法验证中色谱柱只是很小一块,可能评审老师不一定会去注意,但是不怕一万只怕万一,要是他的理解和我们不一样可能就会开不符合。

Jjdjjdjdjdjfjfjffj[video]6C23A5DF263AAC029C33DC5901307461[/video]


就看到一个黑方块,其他看不到。估计公司网络不行。
千层峰
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原文由 蓝是那么的天1188(matt_zheng) 发表:
原文由 千层峰(jxyan) 发表:
等效柱,就是固定相完全相同的柱子(品牌不同)。

或针对该标准所述的目标物达到相同分离效果的柱子(固定相可以有细微差别)。


不需要固定相及柱长、内径、膜厚都一致吗?


固定相有点差别也可以的,

柱长、内径、膜厚会影响RT,只要能分离好,就可以了。
蓝是那么的天1188
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原文由 千层峰(jxyan) 发表:
原文由 蓝是那么的天1188(matt_zheng) 发表:
原文由 千层峰(jxyan) 发表:
等效柱,就是固定相完全相同的柱子(品牌不同)。

或针对该标准所述的目标物达到相同分离效果的柱子(固定相可以有细微差别)。


不需要固定相及柱长、内径、膜厚都一致吗?


固定相有点差别也可以的,

柱长、内径、膜厚会影响RT,只要能分离好,就可以了。


我也是这么认为的。不过做技术的和做体系的在看待某些问题上的理解是不一样的,比如之前我们要求0.5g定容25mL,样品量不足时0.2g定容10mL,从技术角度完全没有问题,但是从体系角度,SOP没有说可以这样做,那么这样做了就是严重不符合。
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