原文由 abcpgf(abcpgf) 发表:原文由 子非鱼(gaara2000) 发表:原文由 abcpgf(abcpgf) 发表:
只是一个框架,没有结合具体实例?
正在实施几家客户,具体内容根据不同客户的实验室管理不同而有所不同
我不知道大家希望了解哪些具体的信息,麻烦大家说说,我好有针对性的解释一下
那就说说你这个工作流程的优越性也好。
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只是一个框架,没有结合具体实例?
正在实施几家客户,具体内容根据不同客户的实验室管理不同而有所不同
我不知道大家希望了解哪些具体的信息,麻烦大家说说,我好有针对性的解释一下
那就说说你这个工作流程的优越性也好。
从专员创建取样开始,主管审核取样后,系统自动生成检验任务,主管将检验任务分配给检验员,检验员根据预先在系统中设定的质量标准和分析方法进行检验,录入数据,系统根据定义好的公式进行计算,得出结果,并将此结果与质量标准中的可接受限度进行比较,如超标,则询问是否要生成OOS进行实验室调查,调查后可根据是否是实验室原因生成CAPA或偏差。分析结果确认后生成COA。
整个流程是按照药厂QC的工作流程来设计的,符合GMP的要求
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只是一个框架,没有结合具体实例?
正在实施几家客户,具体内容根据不同客户的实验室管理不同而有所不同
我不知道大家希望了解哪些具体的信息,麻烦大家说说,我好有针对性的解释一下
那就说说你这个工作流程的优越性也好。
从专员创建取样开始,主管审核取样后,系统自动生成检验任务,主管将检验任务分配给检验员,检验员根据预先在系统中设定的质量标准和分析方法进行检验,录入数据,系统根据定义好的公式进行计算,得出结果,并将此结果与质量标准中的可接受限度进行比较,如超标,则询问是否要生成OOS进行实验室调查,调查后可根据是否是实验室原因生成CAPA或偏差。分析结果确认后生成COA。
整个流程是按照药厂QC的工作流程来设计的,符合GMP的要求
那跟我们现在用的LIMS流程差不多。