从上次发帖到现在可能已经有一年的时间了,这中间经过文审和现场审核种种磨难,实验室终于在去年11月份拿到了实验室认可的证书,回过头来看,其实做的很失败,有很多教训值得总结,比如之前没有让大家充分了解认可的各要素;没有将每个人的职责划分清楚,这两天想着给实验室内部做个培训,随手画了几个表格,给大家分享一下:
说到底,实验室的核心业务还是检测校准工作,组织、管理体系、文件控制都是为检测做框架性辅助工作
对于体系运行来说,不能要求一开始就很规范,尤其对我们这种没有经验组建匆忙的实验室来说,所以我第一步要求他们该有的文件得有,第二步填写要规范,在第一、第二步的基础上再要求质量监控,结果准确这些。
这样做,首先得知道那些要素是重点,我接手认可也就一年半不到,根据我的理解,内部审核、管理评审、技术要素中的人员、设备、设施和环境、量值溯源、结果报告,还有管理要素中的分包、服务和供应品的采购这些往往是被审核老师重点关注的。内审和管审是实验室自己核查体系后的结果,发现的不符合有没有被整改?现场还存不存在类似的问题,在评审老师有限的时间内,可以从这个地方快速得到有效的信息,另外,内审和管审也是比较容易出现不符合的要素。至于上面说的技术要素和管理要素是和检测紧密相关的,核心业务产生的原始记录、运行记录占质量运行记录的1/3以上,而且也容易出现填写不规范、漏填、填写不一致等问题,既然是弱点,自然不会被评审老师轻易放弃