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毛细管电泳（CE）
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主题：【原创】【每周读报】谁再说CE上不了标准我跟谁急：细数CE在CP和各种标准中的惊艳亮相

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nini2006
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2014/3/18 19:13:39 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yankunsu(yankunsu) 发表:
看到CE的介绍，使我更坚信了对CE方法的开发，尤其是对映体的拆分，我是在做拉米夫定中杂质对映体时无意使用到的，但是检测结果不理想，重现性差，保留时间也不太好，但是有一点是我鼓励大家使用的，就是有机溶剂使用非常少，做一天也没有500ml，比起HPLC省多了，也环保，支持的理由
CE在手性分离方面的显示出强大的优势，这是UPLC和HPLC难望其项背的地方。
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ericwong
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2014/3/19 9:32:23 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
上了标准是因为在这个检测中CE有非常大的优势。如果有其他的方法也做得不错，CE就不一定能上了
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CEcret
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2014/3/19 10:14:17 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 flyaway(flyaway) 发表:
我个人觉得上Ch.P. 不算是大成就。上了USP和EP，才算是有成就


在USP和EP中已经有不少品种采用CE的方法。比如Beta-CD取代率的测定(USP)，谷胱甘肽有关物质的测定(EP)，托吡脂的降解产物离子监测(EP)等等。在日本有很多法规都是采用CE的了，至少领先我们10年。在CHP15中还要加入单抗的SDS-CGE方法。我个人很看好CE的未来。。。
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CEcret
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2014/3/19 10:17:50 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 jflin1000(jflin1000) 发表:
我使用UPLC ，一天也用不了500ML的有机溶剂。。。。。


可是一根UPLC的柱子的价钱，拿来买毛细管够你用3年CE的。
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DeeperBlue
yangdeyuan
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2014/3/19 13:04:14 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
前途是光明的，道路是曲折的。
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wxwsong
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2014/3/19 14:23:39 17楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
几年前肝素钠出问题时用的检测方法就是CE法，好像是美国标准，CE不是不用而是使用的频率太低了，我们单位的就用那么一回，已经快10年了。制定各种标准时要考虑企业的承受能力，企业不能因为这个标准就购买仪器，要考虑普遍适用性。CE是个好东西，污染小，检测成本低，分离效果也不错。
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2014/3/19 14:25:44 18楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法和标准的执行要依靠制定方法的人，仪器的选择也在制定方法的人，制定方法时考虑因素有许多。
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CEcret
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2014/3/19 15:15:53 19楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 wxwsong(wxwsong) 发表:
几年前肝素钠出问题时用的检测方法就是CE法，好像是美国标准，CE不是不用而是使用的频率太低了，我们单位的就用那么一回，已经快10年了。制定各种标准时要考虑企业的承受能力，企业不能因为这个标准就购买仪器，要考虑普遍适用性。CE是个好东西，污染小，检测成本低，分离效果也不错。


2008年的事情了，肝素钠注射液的问题。个人认为是否采购CE仪器取决于各个单位对于成本控制的衡量。如果企业有走量的品种采用CE进行方法开发或者QC，那么还是值得考虑购买仪器的；如果仅仅是想获得一种不同选择性的分离结果，或者样品通量不大，可以考虑外包给第三方实验机构来做。可惜现在国内能够提供高水平CE技术服务的机构寥寥无几，我们算是其中之一吧呵呵
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nini2006
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2014/3/19 20:22:36 20楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 CEcret(v2812644) 发表:
原文由 flyaway(flyaway) 发表:
我个人觉得上Ch.P. 不算是大成就。上了USP和EP，才算是有成就


在USP和EP中已经有不少品种采用CE的方法。比如Beta-CD取代率的测定(USP)，谷胱甘肽有关物质的测定(EP)，托吡脂的降解产物离子监测(EP)等等。在日本有很多法规都是采用CE的了，至少领先我们10年。在CHP15中还要加入单抗的SDS-CGE方法。我个人很看好CE的未来。。。
我汇总的不全啊，下次再把EP\USP的这些都给汇总出来。
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nini2006
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2014/3/19 20:33:18 21楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 wxwsong(wxwsong) 发表:
几年前肝素钠出问题时用的检测方法就是CE法，好像是美国标准，CE不是不用而是使用的频率太低了，我们单位的就用那么一回，已经快10年了。制定各种标准时要考虑企业的承受能力，企业不能因为这个标准就购买仪器，要考虑普遍适用性。CE是个好东西，污染小，检测成本低，分离效果也不错。
说的有理，不过标准制定也应该有一定的弹性，给多种选择：比如，制定完HPLC的测定标准，再来一个备选方案--CE，这样CE能有发挥的机会和空间。
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