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主题：【转帖】2014新药将大放异彩

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2014/4/30 21:31:00 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在疫苗领域，V503是针对人类乳头状瘤病毒（HPV）的第二代疫苗。该疫苗已被证明，比默沙东现有的Gardasil能更有效预防人乳头状瘤病毒的感染。默沙东预计将会在近期向监管机构提交申请。

在心脏病领域，默沙东开发的vorapaxar，用于降低动脉粥样硬化事件的发生。然而，该药物不会被用于治疗卒中或短暂性脑缺血发作，主要是出于对其出血风险的担忧。默沙东在今年1月向EMA提交其试验数据。
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2014/4/30 21:32:01 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
诺华：创新依旧强劲

近年来，诺华依靠其源源不断的创新取得了商业上的巨大成功，这一趋势在2014年还将得到延续。

在肿瘤领域，诺华进军肺癌药物市场，该公司已提交了LDK378（ceritinib）的申请，该药是强效且具有选择性的口服间变型淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌。分析师预测LDK378其年销售额在2018年约为3.29亿美元，远远落后于Xalkori的8.3亿美元。

最近，该公司的慢性阻塞性肺病药物Ultibro Breezhaler（茚达特罗/格隆溴铵）和B型脑膜炎奈瑟菌（MenB）感染药物Bexsero也已获得批准。诺华另一只极具希望的候选药物AIN457（secukinumab）用于治疗中度至重度银屑病，去年向美国和欧盟监管机构提交了申请。
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2014/4/30 21:32:28 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
诺华：创新依旧强劲

近年来，诺华依靠其源源不断的创新取得了商业上的巨大成功，这一趋势在2014年还将得到延续。

在肿瘤领域，诺华进军肺癌药物市场，该公司已提交了LDK378（ceritinib）的申请，该药是强效且具有选择性的口服间变型淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌。分析师预测LDK378其年销售额在2018年约为3.29亿美元，远远落后于Xalkori的8.3亿美元。

最近，该公司的慢性阻塞性肺病药物Ultibro Breezhaler（茚达特罗/格隆溴铵）和B型脑膜炎奈瑟菌（MenB）感染药物Bexsero也已获得批准。诺华另一只极具希望的候选药物AIN457（secukinumab）用于治疗中度至重度银屑病，去年向美国和欧盟监管机构提交了申请。
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2014/4/30 21:34:26 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
辉瑞：缺乏亮点

辉瑞在今年将会进行拆分，其商业运作分成三个部分：全球创新的制药业务；全球疫苗、肿瘤和消费者保健业务；并建立为全球性制药企业。该公司在今年没有值得关注的新分子实体（NME）推出，但其血栓治疗药物Eliquis（阿哌沙班）今年有望在美国获得增加预防静脉血栓栓塞的新适应症的许可。
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2014/4/30 21:35:10 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
罗氏：扞卫肿瘤领导地位

2014年，罗氏在新药获得批准方面将会迎来平静的一年，不过它将继续扞卫其在肿瘤药物创新方面的领导地位。去年11月，慢性淋巴细胞白血病（CLL）新药Gazyva（obinutuzumab）在美国获得批准。Gazyva是第一个糖基化改造型Ⅱ型人源化抗-CD20单克隆抗体。一项研究表明，Gazyva对白血病的抑制作用优于利妥昔单抗。
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2014/4/30 21:36:45 16楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
赛诺菲：更进一步

赛诺菲的多发性硬化症新药Lemtrada于2013年9月获得欧盟批准，但FDA出于对该药物安全性和有效性的担忧，最终能否在美国获得批准难以预料。

新型口服高雪氏病治疗药物Cerdelga（eliglustat）去年12月在美国获得优先审查资格，预计在未来几个月内FDA会作出最终审批决定。该药物将有替代健赞（被赛诺菲收购）的Cerezyme（伊米苷酶）的趋势，因为Cerezyme是通过静脉注射给药。
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