主题:【已应助】液质灵敏度上升3倍.法规如何规定?能否继续日常分析?

浏览0 回复4 电梯直达
wqrwxm
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我们的方法是验证过的,LC-MS/MS, 负离子条件, 流动相pH=4.5.

前几个月分析了大量的病人样品,随行QCs样品都还好.

这周,要测定新病人样品时,发现QC灵敏度上升了3倍还多,标曲在高浓度点有饱和现象, 但准确度还好(biase<15%).

仪器洗了4天,毛细管也换了, 所有储备液,流动相重新配制. 问题没有解决啊!

问题:

1, 样品还能继续测定么?

2, 是不是应该停下找原因?

3, 法规有没有相关规定?
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hujiangtao
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geduoliming
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如果有内标的话就没问题,可以继续测样,据我所知,法规没有这方面的规定。
牛一牛
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标曲原则上是有饱和的,这个是毋庸置疑的,任何的方法都有一定的线性范围。
ie4680180
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