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主题：【讨论】体系运行期间，如果查新时遇到所使用的标准升级，该怎么操作呢？

浏览0 回复8 电梯直达
金月
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发表于：2014/09/04 10:37:54 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
体系运行期间，如果查新时遇到所使用的标准升级，该怎么操作呢？欢迎大家就此问题进行讨论和发表意见。如有成熟的经验也欢迎和大家分享。
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2014/9/4 11:08:32 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
及时发现新标准，确保在实施之前做好标准变更方法的确认和评审。新标准一般是先受控、发放、由使用部门组织新标准的培训。主要识别新旧标准的变化情况，一般在新标准的前言部分有变更信息，注意标准变更有没有涉及仪器设备、试剂、培养基和环境条件的变化，实验室应做相应的变化。通过培训，熟悉并掌握该方法，保存培训相关记录，同时按照体系文件的要求做好标准变更确认资料。万事俱备之后，可以申请标准变更的现场评审。
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高冷病患者
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2014/9/4 11:21:39 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼上这么一回答，我基本没有下嘴的机会了。
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2014/9/4 11:30:34 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 高冷病患者(v2866535) 发表:
楼上这么一回答，我基本没有下嘴的机会了。
谢谢专家！很期待专家们的高见。
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金月
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2014/9/5 9:18:36 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
czcdczg版主回答的非常完美。其他专家还有高见吗？
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2014/9/5 9:26:58 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 金月(cyp710527) 发表:
czcdczg版主回答的非常完美。其他专家还有高见吗？


算不上完美吧，只是把平时做过的工作做个总结而已。
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dyd3183621
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2014/9/5 9:44:37 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
补充两点：1.作废标准应从使用场所收回，加贴作废标识，防止误用
          2.标准变更资料应报资质认定或CNAS相关部门备案
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七月破晓
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2014/9/5 11:55:07 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对于CNAS来说，认可范围内的标准变更要及时书面通知CNAS，实验室最好根据前后变更内容做个对比，根据实验室自己的程序文件规定做验证，把资料一起递交，标准的变更一般会在监督评审或者复评的的时候进行确认。
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zhi2688
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2014/9/6 8:05:44 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对更新的标准进行解读，如果更新部分的内容对实验室的测试有影响，那么就需要重新对方法进行验证确认。
如果是其他对实验室流程和测试无影响的更新，只要适时的进行宣导，培训就可以了。
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