主题:【咨询】上周末的审核已结束,现将不符合和建议项发上来,大家讨论一下。

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沉底儿
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不符合项:

1、一台塑料拉伸试验机的大变形引伸计未检定。

2、个别原始记录大账信息不全(我们的大账是一次印刷的,有个别没有留检验方法的位置)

3、去年管理评审中有一项改进项未按期完成(申请新设备被母公司否决了)

4、有一间实验室设备区域未与办公区域分离(实验室用的办公用隔断桌椅,我们这样的企业实验室内部检验量大,实验员基本上班开始做试验一直到下班,所以就把工作区没分开)

5、标准物质没做期间核查(谁有标准物质期间核查的资料,发给我,让我参考一下

6、去年内审中检测活动检查记录中缺一份原始记录。

这6个不符合应该怎么整改比较好,能完全关闭?专家老师给点意见。谢谢。

建议项:

1、合格供应商评价太笼统不够细致。

2设备的校准/鉴定证书的确认简单,不够详细

3记录清单应进行分类,便于读取,建议分类方式:

a可按照技术和质量两大类进行分类

b按照班组或者使用者进行分类

4、期间核查作业指导书简单,应该细化,具备可操作性。

5、人员培训,培训题目太大,过于肤浅。

6、光谱标样:每个元素至少需要3个标样以上。

7、体系文件修改经过3年应该换版。

8、内审审核记录表应为手写。(我们原来是手填,但是上次监督评审老师让我们打印的)

9、硬度块的检定:建议每年买个新的,附带证书。(检定费用比新买的便宜几十元)

10、部分无法检定的设备,自行用标样校准时,不能叫自校,应该叫自检查。否则就设计自校准实验室了。

11、日常监督表内容应更详细更具体。

12、方法确认表用的名称有误,方法确认指非标方法,方法证实指GBASTM等标准

13、关注CNAS CL52

14、ASTM标准建议翻译成中文版

15、各类计划太粗,应细化

16、设备确认后应传达到相应人员
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估计工作做得不够细致,不符合项与建议项倒置,尽拿难整改的问题开不符合项,要反思啊,儿同志。就拿第3个不符合项来说吧:去年管理评审中有一项改进项未按期完成(申请新设备被母公司否决了)

这次是不是这台设备买也得买,不买也得买啊?
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沉底儿
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估计工作做得不够细致,不符合项与建议项倒置,尽拿难整改的问题开不符合项,要反思啊,儿同志。就拿第3个不符合项来说吧:去年管理评审中有一项改进项未按期完成(申请新设备被母公司否决了)

这次是不是这台设备买也得买,不买也得买啊?


估计现在买也来不及了,整改期前完不成。有没有好的建议这项该怎么整改啊?

还有就是工作不够细致,具体一点应该怎么做?
浪漫多多
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原文由 浪漫多多(v2734847) 发表:

还牵扯到基础建设了,我晕,确实你的难度有点大


这个倒是好办,我们把一件特别大的实验室隔开一个小的办公室就行,做一面墙。现在已经开始做了。
czcdczg
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原文由 沉底儿(xiaoyu7974) 发表:
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估计工作做得不够细致,不符合项与建议项倒置,尽拿难整改的问题开不符合项,要反思啊,儿同志。就拿第3个不符合项来说吧:去年管理评审中有一项改进项未按期完成(申请新设备被母公司否决了)

这次是不是这台设备买也得买,不买也得买啊?


估计现在买也来不及了,整改期前完不成。有没有好的建议这项该怎么整改啊?

还有就是工作不够细致,具体一点应该怎么做?


我看还是来得及,不知底儿的的单位是什么性质?要不要政府采购?不用政府采购的话就方便些,可以找供应商,签个买卖合同,后续工作列个计划,如仪器设备交货时间、验收、培训、设备检定等一系列事情,估计能过得去。
沉底儿
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原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
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估计工作做得不够细致,不符合项与建议项倒置,尽拿难整改的问题开不符合项,要反思啊,儿同志。就拿第3个不符合项来说吧:去年管理评审中有一项改进项未按期完成(申请新设备被母公司否决了)

这次是不是这台设备买也得买,不买也得买啊?


估计现在买也来不及了,整改期前完不成。有没有好的建议这项该怎么整改啊?

还有就是工作不够细致,具体一点应该怎么做?


我看还是来得及,不知底儿的的单位是什么性质?要不要政府采购?不用政府采购的话就方便些,可以找供应商,签个买卖合同,后续工作列个计划,如仪器设备交货时间、验收、培训、设备检定等一系列事情,估计能过得去。


这个办法倒是能应付现在,那下次监督的时候来人一看实际上没有买,那不就露馅了么?
zhi2688
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设备不买,这个不符合项改不了,那就麻烦得很了。
实在不想买,就想办法去租。
未賚的未賚
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于标准物质的期间核查,我们的现场评审老师是这么说的,对于在保质期内的标注物质可以用观察外在性状是否改变的方式进行。对于快到报废期的标注物质,可以使用适当地方法来检测其是否发生改变。对于我们适当地方法就是:使用两种以上标准物质互相验证其指标的有效性。
沉底儿
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原文由 未賚的未賚(v2781969) 发表:

于标准物质的期间核查,我们的现场评审老师是这么说的,对于在保质期内的标注物质可以用观察外在性状是否改变的方式进行。对于快到报废期的标注物质,可以使用适当地方法来检测其是否发生改变。对于我们适当地方法就是:使用两种以上标准物质互相验证其指标的有效性。


也就是说在有效期内的标准物质用眼观察就可以了,不用另外在做试验验证了?
czcdczg
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原文由 未賚的未賚(v2781969) 发表:
于标准物质的期间核查,我们的现场评审老师是这么说的,对于在保质期内的标注物质可以用观察外在性状是否改变的方式进行。对于快到报废期的标注物质,可以使用适当地方法来检测其是否发生改变。对于我们适当地方法就是:使用两种以上标准物质互相验证其指标的有效性。
在保质期内,未开封的标准物质无需期间核查,开封了的,已经配制的储备液和应用液,在有效期内或过了有效期应当进行期间核查。核查可以根据检测工作的实际,从标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求等方面着手。如果在期间核查中发现标准物质已经分解、产生异构体、浓度降低等特性变化,应立即停止使用,并追溯对之前检测结果的影响。
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