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主题：【分享】药品飞行检查 狠抓药品质量

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云雀
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发表于：2014/11/05 10:58:18 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
国家食药监管总局即日起至12月5号就《药品飞行检查办法（征求意见稿）》公开征求意见，药品飞行检查覆盖面大幅拓宽，药品监督管理将进一步规范和加强。

此规定，将药品的飞行检查纳入整个药品监管的日常检查中，可以使我国的药品监管能力和水平进一步成熟、提高。

    据中国之声《全国新闻联播》消息，国家食药监管总局即日起至12月5号就《药品飞行检查办法（征求意见稿）》公开征求意见，    药品飞行检查覆盖面大幅拓宽，药品监督管理将进一步规范和加强。
  药品飞行检查 药品监管 药品质量
  所谓“药品飞行检查”，是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。在《药品飞行检查办法（征求意见稿）》之前，原国家食品药品监督管理局2006年《关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知》是目前药监部门执法检查的主要依据。中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖介绍，两者相比，征求意见稿的覆盖范围大大拓宽。
  宋瑞霖：GMP是指导制药企业、保证药品质量的重要规范。我们从原料进料到生产全过程，GMP包括了最核心点，但它不是药品生产的全部。现在我们把GMP检查改成药品飞行检查，把它扩展到整个药品质量的控制体系中来了。
  征求意见稿规定，被检查单位及有关人员应当及时按照检查组要求，提供真实、有效的记录、票据、凭证等相关材料，开放相关计算机管理系统，不得拒绝和隐瞒。不配合或者阻挠检查、拒绝提供或者提供虚假材料、故意隐瞒违法违规生产经营行为，其违法违规事实一经查实，按情节严重情形从重处罚。宋瑞霖表示，尽管相比当前的药品飞行检查规定，征求意见稿并没有作出大幅更改，但规范飞行检查、强化药品监管是大势所趋。
  宋瑞霖：最大的区别是把药品的飞行检查纳入整个药品监管的日常检查中，我们的药品监管能力和水平进一步成熟、提高。
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土老冒豆豆
tulaomaodoudou
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2014/11/5 11:30:30 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
转载的时候记得把网址链接啊，出处自哪个网站报刊这些信息去掉哦。
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云雀
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2014/11/5 12:37:46 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
转载的时候记得把网址链接啊，出处自哪个网站报刊这些信息去掉哦。


附链接不是会被删帖的吗
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青林
wyqql2060
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2014/11/29 16:44:35 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该这么搞，涉及到人生命安全。
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云雀
zzz23010402
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2014/11/30 10:35:57 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 青林(wyqql2060) 发表:
应该这么搞，涉及到人生命安全。


老百姓都觉得好，质量人员可能会好过，老板不好过了
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