主题:【求助】低限度杂质的方法验证

浏览0 回复5 电梯直达
erge
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很多低限度杂质,如基因警示结构的限度都很低,而且一般也只需检出它比规定的限度低就可以。那这时它的方法验证是不是只需要按照限度检查来进行验证呢?
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牛一牛
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只要是规定了限度的杂质,都是要按照限度检查来进行验证,我们是这么做的。
erge
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原文由v2700892发表: 只要是规定了限度的杂质,都是要按照限度检查来进行验证,我们是这么做的。
可是很多申报资料里比如说溶剂残留,大家还是都按照定量测定来验证啊?
wss5456
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我觉得要看你标准制定的是限度法还是定量控制啊!
erge
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原文由zcl5456发表: 我觉得要看你标准制定的是限度法还是定量控制啊!
标准里边制定的是限度法,样品里也检测不到该杂质。
青林
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