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主题：【讨论】稳定性实验

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erge
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发表于：2015/01/26 00:36:41 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
稳定性实验中各项对样品有什么要求呢？如影响因素实验是用实验室放大的呢？还是中试放大批呢？
该帖子作者被版主 青林加 10积分， 2经验，加分理由：有深度
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2015/1/26 7:00:32 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们是两者都做
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vm88
v2826867
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2015/1/26 16:12:25 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
稳定性如何做？
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青林
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2015/1/27 9:56:24 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 vm88(v2826867) 发表:

稳定性如何做？


有指南的，你可以找找
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erge
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2015/1/27 19:02:19 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由fengdaox发表： 我们是两者都做
实验室放大和中试放大都做？影响因素只用一批就可以啊。
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doujfk
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2015/2/9 22:31:22 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
要做三个批次的样品
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sageling
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2015/2/12 13:22:13 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
及早做 实验室就开始做了~~~~~~~~~~
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云雀
zzz23010402
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2015/2/15 9:39:21 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
实验室的方大批是要做的，现在不叫影响因素了，叫强制条件实验~
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erge
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2015/2/25 16:16:10 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由zzz23010402发表： 实验室的方大批是要做的，现在不叫影响因素了，叫强制条件实验~
恩，最新的征求意见好像是这么叫的。
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yeballo
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2015/3/6 12:20:04 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 云雀(zzz23010402) 发表:
实验室的方大批是要做的，现在不叫影响因素了，叫强制条件实验~
强制降解是用酸、碱、氧化、光、湿等在短期内考察样品的杂质解决情况。稳定性试验一般是一个月以内的。两个还是有细微差别吧。虽然也可以把强制降解归类与稳定性里面。
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