主题:【求助】实验室新购置检测设备问题

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琳琅喵
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实验室准备申请CNAS,质量手册程序文件已经下发并运行,但还缺一套检测设备没有采购回来。问题:如果在递交申请书前,设备采购回来并进行了校准,这样设备的验收记录等相关档案以及校准日期就在体系运行之后,这样是否符合要求
推荐答案:yiqiejieme回复于2015/01/30
所使用的设备是否是在你申报的认可项里,如果不是,那就无所谓了,如果是,就分情况了,实验室只有这一台,那么就无法认可,如果有好几台,那就无所谓,等到一年后的监督评审再扩项就好了
补充答案:

鲜火腿回复于2015/01/30

效准之后还应运行相关项目的检测、评审程序。

czcdczg回复于2015/01/30

认可之前做好方法确认就可以了。

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所使用的设备是否是在你申报的认可项里,如果不是,那就无所谓了,如果是,就分情况了,实验室只有这一台,那么就无法认可,如果有好几台,那就无所谓,等到一年后的监督评审再扩项就好了
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是在认可项里,并且只有这一台设备。另外请教一下,如果还想此次认可该项,该怎么做?

原文由 yiqiejieme(v2769569) 发表:

所使用的设备是否是在你申报的认可项里,如果不是,那就无所谓了,如果是,就分情况了,实验室只有这一台,那么就无法认可,如果有好几台,那就无所谓,等到一年后的监督评审再扩项就好了
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原文由 琳琅喵(v2919961) 发表:
是在认可项里,并且只有这一台设备。另外请教一下,如果还想此次认可该项,该怎么做?

原文由 yiqiejieme(v2769569) 发表:

所使用的设备是否是在你申报的认可项里,如果不是,那就无所谓了,如果是,就分情况了,实验室只有这一台,那么就无法认可,如果有好几台,那就无所谓,等到一年后的监督评审再扩项就好了


CNAS原则上不予认可,详见CNAS-EL-01中2.2条:对所申请认可的能力,实验室应有足够的、持续不断的检测经历予以支持。如近两年没有检测/校准经历,该能力不予受理。实验室不经常进行的检测或校准活动,如每个月低于1次,应在认可申请时提交近期方法验证和相关质控记录。如实验室无法提供有效证据证明其结果的准确性,该能力不予受理。对特定检测或校准项目,实验室由于接收的委托样品太少,无法建立质量监控措施的,原则上该能力不予受理,除非实验室能够提供其他有效的质量控制措施记录。

虽然CNAS评审员现场评审时你已经具有检测能力,但是你无法提供申请资料的涉及内容,并且CNAS规定,CNAS不接受现场提交的申请,所以,你们可以延迟提交申请书或者在监督评审的时候扩项。
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