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ID:cpudaxiao
行业:其他
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原文由 lingyou(v2983592) 发表: 是这样吗?领导的意思是用进口试剂盒,保证稳定性。如果自己配制的话,我觉得批次间差异也很难控制吧~~也许以后会改变,但是现阶段我都不清楚哪些因素会导致结果差异,用商品化的试剂盒应该更好一些。
ID:v2983592
原文由 cpudaxiao(cpudaxiao) 发表: 商品试剂盒的稳定性确实好一些。但是工业方法需要验证耐用性,其实就是要求方法具备一定克服试剂批间差异的能力,否则不能或是不适合作为工业用方法。
原文由 lingyou(v2983592) 发表: 原来是这样~~我们属于企业的研发,可能没有那么严格吧。而且生物制品本身标准范围相对就比较宽,较难控制
ID:wy20071722
原文由 lingyou(v2983592) 发表: 我们是生物制药企业~~主要做蛋白药物的。其他的我不知道能不能说更多,我来公司的时间还不长~~我们这边QC按欧洲药典检测部分产品,然后其他产品想升级质量标准,我的任务就是尽量开发检测方法。不知道您能不能懂~~
原文由 wy20071722(wy20071722) 发表: 嗯嗯,多谢哈!不知道具体公司名称是什么呢?其他的您不必透露~