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主题：【咨询】CNAS复评审不符合项整改原因分析

浏览0 回复9 电梯直达
caiwendi
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发表于：2015/05/04 16:47:31 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
上月刚完成了CNAS复评审，有以下不符合项，请各位帮帮忙，分析一下原因，并讨论一下具体该如何整改，谢谢！
   

序号

不符合项内容描述

1

实验室设置检测主管岗，但未对其职责进行描述。
不符合CNAS-CL01：2006 条款4.1.5 f）要求。

2

实验室已认可标准《欧洲玩具安全标准第三部分 :可迁移元素EN71-3:2013》发生变更，实验室重新编写相关作业指导书，但无文件修订审批及发放的记录。
不符合CNAS-CL01：2006 条款4.3.2.1要求。

3

编号EQ-040的温湿度计的校准结果显示在湿度为40%、60%和80%时的示值误差为-12%、-15%和-15%，但是实验室在校准结果确认时判断这个校准结果满足使用要求。
不符合CNAS-CL01：2006 条款5.5.7要求。

4

实验室的培训计划中未包含质量控制方法内容。
不符合CNAS-CL10：2012 条款5.2.2要求。

5

实验室采用的技术标准《美国消费品安全委员会儿童非金属产品总铅的的标准作业程序》CPSC-CH-E1002-08.3的报告限定为5mg/kg,换算到溶液中为20μg/L，而实验室最低浓度的标准溶液为100μg/L，最低浓度的标液远高于报告限的水平。
不符合CNAS-CL10：2012 条款5.6.1 a)要求。

6

查实验室未能提供跌落测试板（编号：QA-EQ172）和聚四氟乙烯（编号：LOT NO.7120319）的验收记录。
不符合CNAS-CL01：2006 条款4.6.2要求。

7

查实验室的尖点测试器（QA-EQ160)的校准证书（证书编号：GCJC201402330，校准日期：2014年6月6日），无测试器重量的校准结果。
不符合CNAS-CL17：2006 条款5.5.2 b)要求。
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czcdczg
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2015/5/4 17:18:51 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原因自己分析比较合适吧，毕竟解铃还须系铃人，纠正措施倒是可以让版友帮你想想办法。
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caiwendi
caiwendi
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2015/5/4 17:29:05 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
原因自己分析比较合适吧，毕竟解铃还须系铃人，纠正措施倒是可以让版友帮你想想办法。


谢谢版主！
根本原因其实自己最清楚，纠正措施大家给点建议。谢谢！
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zal
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2015/5/4 17:58:34 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.质量体系里没有检测主管职责，需要修改其程序；
2.缺少作业指导书修订审批用发放记录，补充手续；
3.应该是不符合环境要求吧；
4.把质量控制方法列入培训中去；
5.不符合技术要求；
6.没对其物质进行验收或是缺记录
7.是没校准吗；
一一整改吧........
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2015/5/5 9:09:13 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我喜欢改别人写的东西，要不，楼主你把你写的发上来，我们来提意见？
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石头雨
baby073125
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2015/5/5 10:52:05 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1. 对准则学习不深刻，没注意职责的描述，更改质量手册程序、进行下发学习，并对检测主管岗位的实际工作和规定进行检查。
2. 关键是现场有没有该记录，有的话应该是员工因为急用，没有按照文件控制程序进行编制、下发；对文件控制程序执行不严格；针对这个不符合重新进行审核并做发放即可；
3. 校准结果确认不深刻，对结果修正了解不透彻，应该对标准进行学习同时做作业指导书对结果进行修正；
4. 实验室培训内容不全面，没有深刻理解质量控制的重要性，如果程序文件中没有这方面的规定的话应该增加规定，组织人员参加质量控制的学习同时对文件新型下发，验证培训效果。
5. 这个应该属于标准物质验收不严格，对提供该标准物质的供应商重新进行评价，更换符合要求的标准溶液；
6. 对产品的验收意识不够，没有真正对产品质量验收把关；这个需要重新验收；如果合格继续使用，如果不合格考虑更换产品并且对原来的检测进行重新验证；
7. 校准结果确认执行不到位；重新校准获得符合标准要求的校准结果。
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lhl1188
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2015/5/5 14:41:50 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原因分析一般都是对CNAS-CL01：2006 条款*****学习不到位，导致文件没有规定；或对CNAS-CL01：2006 条款*****和程序文件（或其他体系文件）学习不到位，导致没有做***记录或其他。
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supper0314
v2988613
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2015/5/5 14:58:17 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主,你写的5.6.1a和5.5.2b是哪个条款?
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caiwendi
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2015/5/5 15:53:01 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 supper0314(v2988613) 发表:
楼主,你写的5.6.1a和5.5.2b是哪个条款?


谢谢指正错误。
分别是CNAS-CL10：2012和CNAS-CL17：2006的。
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Insp_e2bbbac5
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2018/6/22 16:44:25 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请教一下有没有关于（实验室没有明确外部溯源服务方的资质要求）整改方向。急
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手机版： CNAS复评审不符合项整改原因分析
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