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主题：【讨论】什么情况下需要做系统适应性试验？

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八杯水
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发表于：2015/05/28 15:17:37 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
翻药典的时候发现有些药品要做系统适应性试验，有些又没说要做。那么，什么情况下才需要做系统适应性试验？
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八杯水
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2015/5/28 15:29:25 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不知道另一些是没做还是没列出来呢。
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浪淘沙隐
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2015/5/28 18:22:06 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
前几天浙江一个老师给我们培训，说是中国药典中，具体某个药品下面，没说系统适用性，指的是必须遵循药典中系统适用性的一般规定；如果某个药品有特殊情况，就会写明。所以，系统适用性是必须的，不过可以根据情况而定。
该帖子作者被版主 土老冒豆豆加 4积分， 2经验，加分理由：言之有物奖励
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土老冒豆豆
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2015/5/28 22:08:03 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
好像所有的液相测定都要做系统性实验啊。
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八杯水
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2015/5/29 9:13:33 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 浪淘沙隐(zhoujin83) 发表:
前几天浙江一个老师给我们培训，说是中国药典中，具体某个药品下面，没说系统适用性，指的是必须遵循药典中系统适用性的一般规定；如果某个药品有特殊情况，就会写明。所以，系统适用性是必须的，不过可以根据情况而定。
明白了，感谢回复！
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八杯水
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2015/5/29 9:14:26 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
好像所有的液相测定都要做系统性实验啊。
我也觉得应该是都要做的，感谢回复！
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