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主题：【原创】求分析一个不符合项原因

浏览0 回复52 电梯直达
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2015/6/30 13:27:13 21楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhi2688(zhi2688) 发表:
嗯，这样就简单明了，好整改。


谢谢zhi的帮忙，太好了你
以后化学方面的事情我要多多请教你~~~
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马克思的战友
qq469023950
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2015/6/30 16:04:29 22楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
CMA的5.7.1
关于职责的追问：为什么SOP没有规定要不要加标，而把责任归为检测员，而不是技术负责人呢？？再进行不符合性分析时，要斟酌一下岗位职责，不然真的是“杀鸡给猴看”，职责不分明，造成体系不能正确执行。
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2015/6/30 16:29:19 23楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 马克思的战友(qq469023950) 发表:
关于职责的追问：为什么SOP没有规定要不要加标，而把责任归为检测员，而不是技术负责人呢？？再进行不符合性分析时，要斟酌一下岗位职责，不然真的是“杀鸡给猴看”，职责不分明，造成体系不能正确执行。


现在所在实验室就是岗位不分明，里面内幕实在太黑。体系的推行实在举步维艰，很多时候就我一个人在忙，，，，
哎
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zhi2688
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2015/6/30 17:18:48 24楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
SOP不规定要加标并无不妥。
不是所有的标准本身都有规定要加标的，质控手段也不单止加标一种，我们在实际应用中，更多的采用的是平行样和质控样，日常质量监督计划中，会有加标回收这个要求，但并不是每个项目都要求去做，在对结果的把控中，对于一些在限值附近的结果，会要求去进行加标回收测试，而对一些未检出的或在限值内的，就没有去实习加标回收了。
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zhi2688
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2015/6/30 17:21:51 25楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
很多的不符合整改，都尽量往中下层去靠的了，其实对于下层员工来说就最无辜了，因为很多都是上层没有制定而导致下层没有执行的，又或者上层制定的文件杂乱无章，无法在实际操作中应用。
从严格意义上讲，大部分的问题都出在实验室的技术负责人和质量负责人的头上。SOP不完善，技术负责人没有尽到审核的责任；日常质量监督不完善，质量负责人没有尽到责任。
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依风1986
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2015/6/30 22:14:50 26楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
依风，检出限，报告限在新方法验证的时候我们就定好了。
你觉得老师这个不符合项里的内容我需要在SOP中增加点内容吗？
我觉得不需要，这样会很麻烦，会导致更多的问题
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西瓜猫猫西瓜
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2015/7/1 8:43:09 27楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhi2688(zhi2688) 发表:
很多的不符合整改，都尽量往中下层去靠的了，其实对于下层员工来说就最无辜了，因为很多都是上层没有制定而导致下层没有执行的，又或者上层制定的文件杂乱无章，无法在实际操作中应用。
从严格意义上讲，大部分的问题都出在实验室的技术负责人和质量负责人的头上。SOP不完善，技术负责人没有尽到审核的责任；日常质量监督不完善，质量负责人没有尽到责任。


现在不符合项原因分析，最后都往往规则在检测员身上，哎
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2015/7/1 8:43:38 28楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhi2688(zhi2688) 发表:
SOP不规定要加标并无不妥。
不是所有的标准本身都有规定要加标的，质控手段也不单止加标一种，我们在实际应用中，更多的采用的是平行样和质控样，日常质量监督计划中，会有加标回收这个要求，但并不是每个项目都要求去做，在对结果的把控中，对于一些在限值附近的结果，会要求去进行加标回收测试，而对一些未检出的或在限值内的，就没有去实习加标回收了。


一些在限值附近的结果，会要求去进行加标回收测试
学习了
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2015/7/1 8:44:49 29楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 依风1986(xurunjiao5339) 发表:
我觉得不需要，这样会很麻烦，会导致更多的问题
在质控里面写写算了，听楼上zhi的意见，如果动SOP，会有一批改变，比较麻烦
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zhi2688
zhi2688
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2015/7/1 9:43:11 30楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
整改，尽量简单点，但又不失重点。
最主要的是举一反三的时候，不能其他的也是要修改的，那那个不符合就有点严重化的意思了。当然，老师一般也都知道，比如你说修改这份SOP，增加关于质控的加标回收说明，然后举一反三的时候，说查询其他SOP，未发现有此类现象，那问题就严重了，组长肯定会反驳的，到时候就有得烦的了。
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