原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:有些内部程序有提到,实际执行起来就很麻烦,就会形成恶性循环,比如天平校准这块,由于天天使用天平称量,我们每天都用砝码进行校准,而砝码我们是用有检定校准过的,而我们使用砝码规格也多,基本包括我们称样量范围,比如10mg,50mg,100mg,200mg,500mg,1g,2g ,而且每天都做记录,那么天平属于检定的范畴,我们在检定周期有安排期间 核查,比如重复性,偏载实验等,相对于平时的核查记录,我觉得这个期间核查就显得多余了
在质控里面写写算了,听楼上zhi的意见,如果动SOP,会有一批改变,比较麻烦
原文由 依风1986(xurunjiao5339) 发表:
有些内部程序有提到,实际执行起来就很麻烦,就会形成恶性循环,比如天平校准这块,由于天天使用天平称量,我们每天都用砝码进行校准,而砝码我们是用有检定校准过的,而我们使用砝码规格也多,基本包括我们称样量范围,比如10mg,50mg,100mg,200mg,500mg,1g,2g ,而且每天都做记录,那么天平属于检定的范畴,我们在检定周期有安排期间 核查,比如重复性,偏载实验等,相对于平时的核查记录,我觉得这个期间核查就显得多余了