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ID:vivi_vivi
行业:其他
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原文由 cjh0576(cjh0576) 发表: 前几天现场审核,口头说了,要附在原始记录后面。
原文由 zal(zal) 发表: 如果评审时查你的记录也要看图谱的,你们怎样应对,是让他们看电子版的吗?
原文由 abzh99312(abzh99312) 发表: 这老师贻笑大方或者你理解错了,可能他只是要你把他要看的打印出来方便查阅,但是没有理由要求所有的都印成纸档,他没有对应条款可开具不符合。我们就没有,老师要看就打印给他看,想上机看就掉出他指定的来给他看,只要你能准确掉出原始信息,他没话说。况且有些高端实验室真的就无纸化了,连文件纸档都没有的,全部都是电子信息,那要按他的要求不就没法活下去了。
ID:czcdczg
原文由 cjh0576(cjh0576) 发表: 我只经历过一次评审,这次没有指定看哪个月的原始记录。评审现场老师一般是让我们自己随拿一部分,还是会指定把那个月的记录拿出来?不然,分平时和评审两套操作,万一抽到我们没打印出来的那一部分?
ID:sjyaqi08
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:呃,谁说谱图一定要打印出来的?哪一条这么规定了?我们都不打印的,电子档管理,当然了,电子档一定要有追溯、保密、唯一性、安全
原文由 雅麒(sjyaqi08) 发表: 怎么保证有追溯、保密、唯一性又安全?
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 各个公司规定不一样不过差不多都是电子数据控制程序会详细写
ID:abzh99312
原文由 abzh99312(abzh99312) 发表:1. 要有唯一性的识别码,方便识别,这个识别码起到追溯串连所有记录的作用,即只要看到这么编码,那么就是他的原始记录(追溯和唯一性,原始内容的追溯就看记录设计的合理性了)2.保密和修改安全,如果是电子记录,那么就靠程序去设定谁才有读取、修改的权限;3.安全还有一层意思就是防丢失,基本就靠备份了。
原文由 雅麒(sjyaqi08) 发表: 我们有唯一标识,同时也会定期对数据备份,也设置了所谓的权限防止更改。可怎么控制实验员本身私自修改的问题?电子记录,有些修改了是看不出来的