内部审核是实验室运转必不可少的工作，它是为确保实验室管理体系按照文件要求运行，促进管理体系规范有序的动作，以达到预期的目的和要求，实验室应当对管理体系开展内部审核。怎样才能做好实验室内部审核呢？下面就我近日来对实验室内部审核学习掌握的内容在这里与大家探讨一下，不足之处敬请指正。
一、内部审核的原则
为了使审核活动有效和可靠，ISO19011：2003规定了审核应遵循的原则，包括两方面共5项原则。一方面是与内审员有关的原则，具体表述如下：
1.道德行为：职业的基础。
对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的原则。
2.公正表达：真实、准确地报告的义务。
审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。
3.职业素养：在审核中勤奋并具备判断力。
内审员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其他相关方对他们的信任，具有必要的能力是一个重要的因素。
只有坚持这些原则，才能确保得出相关的和充分的审核结论；只有坚持这些原则，才能确保内审员独立的工作，并在相同条件下得出相同的审核结论。
第二个方面是与审核有关的原则：
1.独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。
内审员独立于审核的活动，并且不带偏见，没有利益上冲突；内审员在审核过程中保质客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。
2.基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。审核证据是能够证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限资源条件下进行的，因此，审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上。
二、内部审核的范围
每年度内部审核要针对管理体系所涉及的所有要素、所有部门或活动、所有产品或服务进行，年度内也可增加只针对其中的部分内容进行的审核，怎样来划定审核范围呢？
(一)内部审核覆盖实验室管理体系的各个要素(过程)
1.依据实验室实际情况建立的管理体系，所有要素(过程)都要纳入内部审核范围。
2.特殊情况下，内部审核可以不包括管理体系涉及的全部要素，有以下几个方面
(1)按照客户要求，临时增加的内部审核，它只针对客户的明确要求开展内审；
(2)因实验室内部的组织结构变化或实验室部分职能改变，为验证其有效性增加的只针对变化部分所进行的内部审核；
(3)因管理体系内部发生变化，如实验室各项资源配置、程序或过程改变等，可能导致检测/校准能力或经过分析、评价这些改变可能对检测/校准结果有影响时，仅对变化的局部进行针对性内部审核；
(4)为验证审核发现的不符合项纠正措施有效性所进行的针对有效性验证进行的内部审核；
(5)实验室管理者认为必要时增加的内部审核。
(二)内部审核涵盖实验室管理体系要素(过程)涉及的所有部门和岗位
1.依据实验室实际情况建立的管理体系，所有要素涉及的部门和岗位都要纳入内部审核范围。
2.因检测/校准能力和/或组织的差异，内部审核所涉及的部门和岗位有所不同，表现在：
(1)如实验室是某个母体组织的一部分时，财务、后勤等职能和支持部门及其相关岗位可以不包括在本次内部审核范围内；
(2)特殊行业实验室针对实际情况，可能包含一般实验室不涉及或极少涉及的部门和岗位，比如黄金珠宝等贵金属品或危险化学品等实验室的内部审核，必须纳入安全保卫部门和岗位。
3.对实验室特殊增加的内部审核可以不包括所有部门和岗位，只包括特殊增加的内部审核涉及的管理体系相关要素涉及的部门和岗位。
(三)内部审核涉及管理体系相关的所有重要的活动和区域
1.实验室管理体系相关所有活动的组织机构，包括所有部门及其职责和权限、隶属关系等；
2.实验室管理体系相关所有活动的管理、动作程序涉及的活动和区域；
3.与实验室管理体系关联的所有资源配置情况，如人力资源、物质资源、标准或规范、信息资源等；
4.提供检测/校准结果和数据的所有过程及其符合性；
5.与实验室管理体系关联所有活动相关的文件、报告、记录等；
6.与管理体系相关的所有重要的活动和区域，可能涉及到超出实验室管理体系之外的部分内容，也要纳入内部审核范围，这些范围包括：分包方实验室的资源配置、检测结果和记录；来自供应商的证据；供应商的活动评价；用户提供的各种记录和报告。
三、总结
内部审核是实验室自己对自己的审核，是一种自我约束、自我诊断、自我完善的活动。内部审核的目的就是查找是否按所定的内容去做了，找出做的过程中存在的问题，同时也可以找出所编制的管理体系文件中存在的不足，为完善体系文件提供依据，使之符合评审要求，确保管理体系的有效运转。
参考资料：实验室资质认定和认可内审员培训教程

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