主题:【已应助】关于方法验证的问题

浏览0 回复19 电梯直达
西瓜猫猫西瓜
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方法验证的时候,如果一个检测项目所采用的三个检测方法类似,比如测总碳,用方法A,B,C,三种方法所用的核心技术和操作大体相同
问:
我是不是可以安排一次正确度,精密度的试验,然后拿这些数据来编写三个检测方法的验证资料?
还是说,方法验证直接按照项目来写呢?
各位有没有什么好的经验让老猫来借鉴?
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类似 还是有区别的,等同才可以用同一组数据
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西瓜猫猫西瓜
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:
类似 还是有区别的,等同才可以用同一组数据


但是真正着手做的话,的确做起来是一样的,
我感觉要技术员去把一个样品重复提供三组正确度,精密度的数据,技术员会杀了我的
承之
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原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
但是真正着手做的话,的确做起来是一样的,
我感觉要技术员去把一个样品重复提供三组正确度,精密度的数据,技术员会杀了我的
如果使用的设备耗材什么的条件都一样 那应该是可以直接使用了
西瓜猫猫西瓜
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:
如果使用的设备耗材什么的条件都一样 那应该是可以直接使用了
我现在非常的想这么做!一次解决几个方法的数据......可以偷懒!
zhi2688
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三种方法还是有区别的,先要弄清楚具体的区别在哪,是否会对结果产生影响。
如果仪器都不同的话,那肯定不能只做一种来替代其他的两种的。
CHLYH
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如果你想这么做就必须完成三个标准之间的差异分析报告。最后完成评审后才能采取重复性来进行一次性的验证。
西瓜猫猫西瓜
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原文由 zhi2688(zhi2688) 发表:
三种方法还是有区别的,先要弄清楚具体的区别在哪,是否会对结果产生影响。
如果仪器都不同的话,那肯定不能只做一种来替代其他的两种的。


仪器全部是一样的,操作流程也是一样的
其实都是从一个标准里衍生来的,
zhi,你说我这种可以用同组数据吗?
西瓜猫猫西瓜
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原文由 CHLYH(v3064163) 发表:
如果你想这么做就必须完成三个标准之间的差异分析报告。最后完成评审后才能采取重复性来进行一次性的验证。


差异分析报告?这倒是个好主意
这仨标准还真是仨胞胎的感觉
zhi2688
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原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
仪器全部是一样的,操作流程也是一样的
其实都是从一个标准里衍生来的,
zhi,你说我这种可以用同组数据吗?


完全一样的话,就没必要存在三种不同的方法了,你要仔细点查看标准,肯定有存在不同的地方,比如是前处理,又或是试剂等。
后续的操作流程一致,那么不同的地方基本上就是在样品的前处理阶段了。
西瓜猫猫西瓜
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原文由 zhi2688(zhi2688) 发表:
完全一样的话,就没必要存在三种不同的方法了,你要仔细点查看标准,肯定有存在不同的地方,比如是前处理,又或是试剂等。
后续的操作流程一致,那么不同的地方基本上就是在样品的前处理阶段了。


好的,谢谢zhi
试剂什么的都是一样的,在描述上稍微有点不同
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