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主题：【讨论】有关物质的检测限测定

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cheng9gong
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发表于：2006/10/27 19:39:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在做有关物质方法验证时需要测定检测限。依据中国药典2005版2部附录药品质量标准分析方法验证指导原则，检测限可以用信噪比法测定，即把已知低浓度试样测出的信号与空白样品测出的信号进行比较，算出能被可靠地检测出的最低 浓度或量。一般以信噪比为3 ：1 或2 ：1 时相应的浓度或注入仪器的量确定检测限。
在杂质已知的情况下，可以通过配置杂质溶液测定其最低 浓度。但在杂质未知的情况下，怎样确定有关物质的最低 检测浓度？
大部分文献中，有关物质的最低 检测浓度采用供试样品溶液稀释或对照品溶液稀释进行测定，这样测定出的是主药的最低检测浓度，而不是其有关物质的最低检测浓度。

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ale9204
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2006/10/27 21:39:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
把已知低浓度试样测出的信号与空白样品测出的信号进行比较，算出能被可靠地检测出的最低浓度。一般只测定主药的最低检测浓度，一般以信噪比为3 ：1 时相应的浓度确定检测限。
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怪侠一把刀
weifengtwo
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2006/10/29 0:04:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
说到这里我又想问个问题了！
关于“衰减倍数”的问题？
在鉴定规程中，基线噪音＝衰减倍数*记录仪值
其中这个衰减倍数如何测定和定值呢？？？？？？？？？
感谢高人指点！！！！！！！
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gongxh
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2006/10/29 14:22:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我想这里的"衰减倍数"是比较老的记录仪或积分仪的参数,现在的工作站里一般没有
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蒙哥麻利
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2006/10/29 19:53:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
仪器不同，所测物质不同，所产生的检测限也很不同；具体问题要具体分析。
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深海的海豚
lqqer
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2006/10/29 20:00:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我也认为应该根据不同品种制定不同的检出限，否则药典上所有有关物质不都一样了么，有关物质的多少应该和一起灵敏度影响不是很大，应该和使用有关。
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