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主题：【原创】【2015药典】银黄口服液中的绿原酸的检测

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happytiankong1
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发表于：2016/04/05 15:28:07 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》，2015年版）经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，现予发布，自2015年12月1日起实施。
　　迪马科技严格按照2015版《中国药典》公示的“银黄口服液中的绿原酸的检测”方法，率先进行了此项目的检测。　　该方法使用Leapsil C18、Diamonsil C18、Platisil ODS三款色谱柱，在同等条件下进行银黄口服液中的绿原酸的检测，均可以达到药典要求。下面以Leapsil C18检测方案为例，大家快来分享吧！
商品名称：银黄口服液
组成：金银花提取物，黄芩提取物。
功能主治：清热解毒，消炎。
样品前处理：
对照品：取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50％甲醇制成每1 mL含40μg的溶液，即得。 供试品溶液：取装
量差异项下的银黄颗粒，研细，取10 g，精密称定，置50 mL棕色量瓶中，加50％甲醇50 mL，超声处理（功率500 W，频率40 kHz）30分钟，放冷，加50％甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
色谱条件：
色谱柱：        Leapsil C18 100*4.6 mm，2.7 μm (Cat#：86002) 流动相：        A：乙腈 B： 0.4％磷酸溶液 流速：        1 mL/min 柱温：        30 ℃ 检测器：        UV 327 nm 进样量：        10 μL



2015药典要求理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000，而Leapsil C18检测的理论塔板数为54008.959，远远高出药典要求。


2015药典要求理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000，而Leapsil C18检测的理论塔板数为51183.057，远远高出药典要求。
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2016/4/5 23:35:08 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
柱效高就是任性。
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2016/4/6 7:54:44 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
银黄生产厂家有福了。
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2016/4/6 17:32:12 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 wsy18(wsy18) 发表:
银黄生产厂家有福了。
嗯，具体实验方法可以参考一下
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2016/4/6 17:35:07 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 千层峰(jxyan) 发表:
柱效高就是任性。
是的，如果是刚满足药典最低要求，柱效很容易受到仪器、色谱柱污染等影响，这样就会很被动。所以柱效是越高越好～
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2016/4/6 20:53:03 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 happytiankong1(happytiankong1) 发表:
嗯，具体实验方法可以参考一下
有了现成的方法省力多了。
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