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主题：【求助】关于原始记录是否需要编号

浏览0 回复25 电梯直达
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爱美的鱼
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2023/9/12 8:50:31 21楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 小煇(v3214016) 发表:
会存在一份任务单，对应多分报告的情况，所以他困惑了，我也是
是这样的，我的一份任务单可能对应多份报告，为了形成原始记录与检测报告的唯一性对应关系，该采取何种措施呢？还有就是记录编号如何编写合适点？希望解答下
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岳一宝贝
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2023/9/13 8:55:38 22楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
记录编号又叫做受控编号，也可以理解为发放编号。这个编号必须有，而且是在记录填写前生成的。
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2023/9/13 8:56:50 Last edit by Ins_87eea07d
乔不腐
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2023/9/13 9:45:33 23楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看了一眼，你们公司原有的表格的唯一性编号编制就有问题，流水号属于案件的编号，不应该属于表格的编号，表格应该有单独的一个发文号，作为表格的唯一性标识，然后你制作的表格里面可以设置一栏填写的位置用来填写流水号，作为案件的唯一性标识，这样才不会混乱，严格来说你们的这个表格编号会导致多个表格编号对应一个表格的，也是不符合表格唯一性标识的要求的。
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爱美的鱼
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2023/9/13 17:41:37 24楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 岳一宝贝(Ins_87eea07d) 发表:
记录编号又叫做受控编号，也可以理解为发放编号。这个编号必须有，而且是在记录填写前生成的。
记录编号he受控编号是两个概念，受控编号是表格制定时 空白表格的唯一性编号。记录编号是后期形成的，用于样品的识别，避免记录混淆。
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abzh99312
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2023/9/14 10:46:24 25楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 wish721(wish721) 发表:

如果是这么理解的就最好了~
其实就是纠结在这句话： 4.13.1.1 实验室应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。
就是这个识别怎么理解，怎么做的问题~
4.13.1.1 这个是旧版的条款吧。
识别哪些属于质量记录，哪些属于技术记录，识别哪些需要做收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理；关于是否编号，应该是索引该做的。
记录格式有文件编码、版本号管控有效性，这个没有疑问。
记录格式使用后形成原始记录，这个记录是否需要编码，看实验室运行情况及必要性，认可文件没有具体要求，有、且能管好是标杆，没、但能有效管理一样很好。
记录的编号管理，索引效果不用赘述，但更主要是能严格管理记录的来去及修改，而这个是通过领用登记的方式实现的，而不是事后填编号提交。
所以你有没有必要这么做，看运行风险去评估，以及运行成本及收益的平衡去考虑。

以前在钢铁厂实习时，就是这么做的，要做什么样，需要哪些记录，要多少份，登记记录单上的编号领用，如果有特殊原因要补领一张，要写明原因，原记录单还要回收作废，如果是涉及数据修改，回收的记录单还要留档。

还是一句话，避免为了做条款而做，要结合实际情况，考虑风险及收益，达到管控风险与成本的平衡，才是实验室最佳的体系，不要走进质量体系运行陷阱~过度管理。
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