如题:
--------------引用------------------
CNAS-CL10 5.4.5方法确认:a)任何对标准方法的偏离,都必须进行实验室确认,即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能。
如超出适用的浓度范围或基体使用标准方法.........
--------------------------------------
目前猫遇到这样一个问题:检测方法中对校准曲线范围的要求是0.15ug/mL~15ug/mL,但实际情况中,客户的样品所含目标物的检测浓度一般(90%样品)都是0.1ug/mL以下,所以试验工程师在做标准曲线的时候用的浓度范围是0.003、0.010、0.030、0.100、0.300、1这几个点。
我们这种情况算不算CNAS-CL10 5.4.5所说的“对方法的偏离”呀?
1、如果算偏离,那我们需要如何做方法确认?从哪几个方面入手?
2、猫一直以为偏离只能算是暂时的,我们这种属于长期的偏离了,那么我们在对此偏离进行申请、批准、方法确认后使用,要不要每次检测前告知客户?
麻烦各位大神走过路过千万不要错过~~~第一次碰到偏离,猫在实际经验上有点措手不及~~~~(>_<)~~~~
望各位大神帮忙~~
拜托拜托