主题:【分享】实验室如何做标准方法的证实(区别方法的确认)

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  我们知道实验室常规申请认可的大多数还是标准方法,我们多次讲过对于标准方法是要做方法的证实,而非确认,非标方法才需要做方法的确认,标准方法的证实,你可以按照下列表格的内容来做。


项目

要求

备注

结论

人员

人员资质和数量是否满足要求
是否经过有效的培训
是否熟练掌握标准方法
提供相应的资质证明
提供培训考核记录

设备

设备是否符合标准方法的要求
是否校准或检定,是否制定校准或检定计划
提供校准检定证书,提供检定校准计划

耗材

是否配备方法规定的参考标准或参考物质
所需要的耗材是否符合方法要求并定期核查
提供验收核查记录

样品

是否有样品的接收要求
储存与处置环境设施是否满足要求
提供样品管理文件和现场条件

检测方法

方法规定的各项特性指标是否能够实现
是否编制作业指导书并且便于取阅
是否符合标准方法规定的要求

环境设备

是否符合标准方法的要求
影响结果的环境条件是否已经文件化并进行了监控
提供验证和监控记录

记录与表格

记录表格是否全面规范
能否提供典型报告和不确定度报告

结果验证

是否制定质量控制记录提供结果质量控制记录
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梦海之巅
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谢谢版主的分享,对日常工作中标准方法的正式有了更深刻的了解,后期再工作中加以实施。
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原文由 梦海之巅(v3031709) 发表:
谢谢版主的分享,对日常工作中标准方法的正式有了更深刻的了解,后期再工作中加以实施。
以前,老时把确认和证实混为一谈,都一样。
栀子花开
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以前也经常混为一谈,现在看来证实还是比较简单的
hunt422802
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