实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8091753今日发帖：92 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
实验室认可/资质认定
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【求助】复评审不符合项之整改~~

浏览0 回复15 电梯直达
ida216
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2016/10/08 09:43:45 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
9月初实验室经历了复评审，共开了4个不符合项，
1.实验室未进行新修订的医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法等相关法规的培训。
☑CNAS-CL12 5.2.1
☑体系文件：TC－CX－5.2－01人员培训及管理等量程序5.1.3
2. 查报告编号201508055-WL的原始记录未记录原始的试验结果。
☑CNAS-CL01:20064.13.2.1
3.作业指导书TC-ZY-WL-60金属平均晶粒度测定方法中无样品保管条件和保留时间的要求。
☑CNAS-CL19-20105.8.4
4. 实验室对使用的**市计量测试测试技术研究所的服务供应商评价记录没有服务能力的证明。
☑CNAS-CL01:20064.6.4
整改了一次，组长反馈意见不到位，得继续整改。
现希望听到大家各位同行、老师的意见和建议，谢谢！
该帖子作者被版主 金月加 2积分， 2经验，加分理由：鼓励发帖
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
金月
cyp710527
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2016/10/8 13:43:45 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这些不合格项目开的还算好改啊，你是提供的整改方案写出来让大家给看看如何进一步完善。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
承之
dacaoyu
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2016/10/8 14:09:22 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
培训条款，修订文件，培训文件，实施文件
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
ida216
ida216
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2016/10/8 14:21:16 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 金月(cyp710527) 发表:
这些不合格项目开的还算好改啊，你是提供的整改方案写出来让大家给看看如何进一步完善。


其他还好整改，最后一项关于计量服务。
我们的思路是：1.重新对**市计量机构的服务进行合格供应商评价，2.修订相关程序文件，3.人员后续培训、学习。
按这个整改后，老师后来指出“计量的要有对方的你申请项目部分能力表，评价表等”，请问，这个怎么理解？？
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
ida216
ida216
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2016/10/8 14:21:52 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 承之(dacaoyu) 发表:
培训条款，修订文件，培训文件，实施文件
谢谢！
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
承之
dacaoyu
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2016/10/8 14:57:45 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ida216(ida216) 发表:
其他还好整改，最后一项关于计量服务。
我们的思路是：1.重新对**市计量机构的服务进行合格供应商评价，2.修订相关程序文件，3.人员后续培训、学习。
按这个整改后，老师后来指出“计量的要有对方的你申请项目部分能力表，评价表等”，请问，这个怎么理解？？
服务评价里面要包含校准项目的核查，你要校准的项目必须包括在他的能力表内
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
金月
cyp710527
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2016/10/9 8:36:23 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ida216(ida216) 发表:
其他还好整改，最后一项关于计量服务。
我们的思路是：1.重新对**市计量机构的服务进行合格供应商评价，2.修订相关程序文件，3.人员后续培训、学习。
按这个整改后，老师后来指出“计量的要有对方的你申请项目部分能力表，评价表等”，请问，这个怎么理解？？
就是说你要查计量供应商的能力范围，也即是看看他有没有能力为你提供计量服务。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2016/10/9 14:54:18 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
把整改措施贴出来吧，这样大家可以一起分析哟~~
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
dyd3183621
dyd3183621
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2016/10/10 8:51:35 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
培训还要有培训效果的评价
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
腚不淡定
v3089937
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2016/10/13 13:34:50 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ida216(ida216) 发表:
其他还好整改，最后一项关于计量服务。
我们的思路是：1.重新对**市计量机构的服务进行合格供应商评价，2.修订相关程序文件，3.人员后续培训、学习。
按这个整改后，老师后来指出“计量的要有对方的你申请项目部分能力表，评价表等”，请问，这个怎么理解？？
你们如何做的评价，是否有评价表？评价表肯定要有评价依据 首先要证明该计量机构能够计量你们公司的器具，即需要计量机构提供他们经核准的计量清单目录。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
石头雨
baby073125
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2016/10/24 8:02:26 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是不是对校准服务方的资质进行评审即他们的校准证书和带有他们校准该设备能力的附件。
赞贴
1
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 复评审不符合项之整改~~
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁