主题:【原创】包装备案

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拉拉与玻璃
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根据国家的100号文件,现有药品包装标签和说明书必须根据24号令等进行修改,到明天的6月份,老包装是不能用于生产的。
这几天天天在搞包装备案,64个品种,真是郁闷。
不知道大家对于这个修改有什么迷惑的地方,我反正是把这个东西学习透了,希望大家提出问题,一起进步!
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isomer
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以前有在药厂呆过,不过是搞合成的……
现在很晚了啊
拉拉与玻璃
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原文由 ijingle 发表:
以前有在药厂呆过,不过是搞合成的……
现在很晚了啊

现在国家对药品包装要求很严格,也没办法,医药世界老出乱子,上次的欣弗事件能怪谁?按照生产工艺来说,这个药品就生产不出来,更别说达到菌检要求了,达到菌检要求,灭菌温度过高,含量就有变化,出现这样的事情能仅仅怪生产厂家么?
真的替华源的老板伤心哦,还自杀了,郁闷。
所以,这次包装上面卡的很严,还对包装的颜色有规定,郁闷。TM商标还不让用。
haypiny
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jun来也
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原文由 wxlsfl 发表:
根据国家的100号文件,现有药品包装标签和说明书必须根据24号令等进行修改,到明天的6月份,老包装是不能用于生产的。
这几天天天在搞包装备案,64个品种,真是郁闷。
不知道大家对于这个修改有什么迷惑的地方,我反正是把这个东西学习透了,希望大家提出问题,一起进步!


包装?一般的包装是否就可以不需要原厂报告?药用包装就必须得有,是不是呢?
拉拉与玻璃
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一般的话药品的检验单是和装箱单一起的,每个批次必须有报告单.
jun来也
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原文由 wxlsfl 发表:
一般的话药品的检验单是和装箱单一起的,每个批次必须有报告单.

也是了,我们公司产品使用的内包装,好像是什么医药级别的,要求还比较严格。据我所知,好像育一条要检测细菌含量的?具体也不是太清楚了。
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