主题:【讨论】关于留样时间的确定?

浏览0 回复42 电梯直达
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jun来也
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原文由 lqqer 发表:
如果是这样,的确会增加留洋批次,对这些批次的部分项目进行重点考察,0、3、6、9、12、24、36个月进行。


差不多了,按照等差数列排下去。不过,我们不体现具体时间。只是在程序上说明需要如此操作。
初秋的风
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原文由 lqqer 发表:
如果是从头做,那还好点,没有其他事情的干扰也还好,怕的是除了做文件还有其他的日常任务,这样下来真的挺

你说的就是我们现在的处境了,和做文件同一等级的事七八件同时开展,一件也不能落下,简直太练人了
jun来也
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原文由 lqqer 发表:
如果是从头做,那还好点,没有其他事情的干扰也还好,怕的是除了做文件还有其他的日常任务,这样下来真的挺


哎!就怕突然需要做些文件,时间紧,任务重。最可笑的是,到最后,连自己都不敢置信,这也行?自己都通不过。专家组审计,那岂不惨了?结果,却是通过。郁闷之至!
深海的海豚
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原文由 lifanab123 发表:
你说的就是我们现在的处境了,和做文件同一等级的事七八件同时开展,一件也不能落下,简直太练人了

是啊,所以,有的时候,头绪太多,本来平时要处理的事情就不少,还要把重要的认证放在同等重要的位置上,的确很能让自己有肋生双翅的感觉。
初秋的风
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看来过认证的辛苦经历都差不多了,难怪说过GMP长见识呢
深海的海豚
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原文由 hejun1984 发表:
哎!就怕突然需要做些文件,时间紧,任务重。最可笑的是,到最后,连自己都不敢置信,这也行?自己都通不过。专家组审计,那岂不惨了?结果,却是通过。郁闷之至!

同感同感!不过,我还是希望下次认证的时候能够有相对充裕的时间,有个清晰的思路,把需要验证的东西不用紧张的“赶”出来,那样,通过的验证对自己是个收获,也不会有过完认证之后的苦笑与感慨了!
wodeseqizi
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新药在实验过程中有许多是不真实的,常常一次出几个月的数据,有的为了凑数据甚至来原料来配制,这是真事,干过这个的就知道,考察必须重视,否则损失是企业
深海的海豚
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原文由 wodeseqizi 发表:
新药在实验过程中有许多是不真实的,常常一次出几个月的数据,有的为了凑数据甚至来原料来配制,这是真事,干过这个的就知道,考察必须重视,否则损失是企业

这种情况的确会发生,但是,如果是准备常做的企业或者重要的品种,大家都会明白留样考察的重要性,我们现在已经一步一步的做好留样考察了。
shahaitao
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gglon
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一般都是各企业自己定的,长期试验加速试验都要做的
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