主题:【讨论】也谈可见异物的检查

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深海的海豚
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可见异物的检查好比做一件事,做事的时候马马虎虎,做完了开始挑错,错误很多,大小不一,有的时候可能比正确的都多,让你真的很
最好的办法就是减少做事出错的机率,不然,何人何时去挑都会有问题啊!
有了解国外优良生产管理的具体操作的朋友,希望也能一起参加讨论。
初秋的风
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原文由 lqqer 发表:
送到实验室里有生产企业的样品么?需要检测可见异物么?茅茅可能很难看到可见异物了,因为我们送样前都仔细先检一遍的。

液体制剂可以先看一下,但粉针剂怎么办呢?我们的产品瓶与瓶之间也存在差异,你们的粉针产品一批之间差异大吗?
深海的海豚
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原文由 lifanab123 发表:
液体制剂可以先看一下,但粉针剂怎么办呢?我们的产品瓶与瓶之间也存在差异,你们的粉针产品一批之间差异大吗?

粉针剂的检验主要在中控(QA)了,我们是不参与的,但是说来也奇怪,粉针剂似乎同注射液相比,状况好得多,我们极少出现不符合规定的情况,是不是也是一个很有意思的情况呢?
jun来也
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原文由 lqqer 发表:
原文由 lifanab123 发表:
在生产中药方面,我们相当于是自己生产原料,可惜也很不稳定,批与批之间相差很大

由于我们是外购的原料,所以常常怀疑其质量问题,如果是自己产的可能考察的就比较详细了。
但是中药应该更难做了,因为本身过程就比西药复杂得多啊!


外购的原料,需要厂方提供出厂报告的吧?而且,也要对原料请检的。达不到要求就不放行了。不过呢?还是自己生产的原料要好的多。但是,大部分还是需要外购的呀!如果量较大的话,毕竟不可能全检,这也造成原料质量不能得到很好监控。
初秋的风
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原文由 lqqer 发表:
粉针剂的检验主要在中控(QA)了,我们是不参与的,但是说来也奇怪,粉针剂似乎同注射液相比,状况好得多,我们极少出现不符合规定的情况,是不是也是一个很有意思的情况呢?

我们的粉针问题很大,不知道是什么原因。通道是因为中西药的差别么?
深海的海豚
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原文由 lifanab123 发表:
我们的粉针问题很大,不知道是什么原因。通道是因为中西药的差别么?

如果是这样,个人认为还是品种的原因,或者说是原料的问题也可以,因为我们有的品种总也没事,有的则不行,排除设备和操作人员相对固定的原因,越来越觉得好像和样品本身有一定关系。
初秋的风
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原文由 lqqer 发表:
如果是这样,个人认为还是品种的原因,或者说是原料的问题也可以,因为我们有的品种总也没事,有的则不行,排除设备和操作人员相对固定的原因,越来越觉得好像和样品本身有一定关系。

和产品肯定有一定的关系,尤其是复方制剂,就更难保证了,可我们好像没有哪个产品这个指标非常好,看来和生产操作也有关系吧。
深海的海豚
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原文由 lifanab123 发表:
和产品肯定有一定的关系,尤其是复方制剂,就更难保证了,可我们好像没有哪个产品这个指标非常好,看来和生产操作也有关系吧。

如果都没有,那么应该是和生产有关系了,还有就是QC抽到的应该是生产检验合格的,如果总被QC抽出,那么说明车间人员存在漏洞,现场监控也有问题。
jun来也
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原文由 lifanab123 发表:
和产品肯定有一定的关系,尤其是复方制剂,就更难保证了,可我们好像没有哪个产品这个指标非常好,看来和生产操作也有关系吧。


好像什么问题总能够归到操作上面去。这其实是不负责任的一种说法。诚然,员工操作是可能存在问题,可是和培训的力度和是否到位就没有关系了吗?不是每位员工都是操作能手。这还是需要通过不断的培训来降低操作失误发生概率。
初秋的风
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原文由 hejun1984 发表:

好像什么问题总能够归接到操作上面去。这其实是不负责任的一种做法。诚然,员工操作是有问题,可是和培训的力度和是否到位就没有关系了吗?不是每位员工都是操作的能手。这还是需要通过不断的培训来降低操作失误发生概率。

当然,我只是指出可能的原因,至于造成这个原因的根本原因那就多了。企业管理不到位,人员意识不强烈,确实存在这方面的问题,而这方面的问题才是最难解决的。
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