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ID:lqqer
行业:其他
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ID:lifanab123
原文由 lqqer 发表:送到实验室里有生产企业的样品么?需要检测可见异物么?茅茅可能很难看到可见异物了,因为我们送样前都仔细先检一遍的。
原文由 lifanab123 发表:液体制剂可以先看一下,但粉针剂怎么办呢?我们的产品瓶与瓶之间也存在差异,你们的粉针产品一批之间差异大吗?
ID:hejun1984
原文由 lqqer 发表:原文由 lifanab123 发表:在生产中药方面,我们相当于是自己生产原料,可惜也很不稳定,批与批之间相差很大由于我们是外购的原料,所以常常怀疑其质量问题,如果是自己产的可能考察的就比较详细了。但是中药应该更难做了,因为本身过程就比西药复杂得多啊!
原文由 lifanab123 发表:在生产中药方面,我们相当于是自己生产原料,可惜也很不稳定,批与批之间相差很大
原文由 lqqer 发表:粉针剂的检验主要在中控(QA)了,我们是不参与的,但是说来也奇怪,粉针剂似乎同注射液相比,状况好得多,我们极少出现不符合规定的情况,是不是也是一个很有意思的情况呢?
原文由 lifanab123 发表: 我们的粉针问题很大,不知道是什么原因。通道是因为中西药的差别么?
原文由 lqqer 发表:如果是这样,个人认为还是品种的原因,或者说是原料的问题也可以,因为我们有的品种总也没事,有的则不行,排除设备和操作人员相对固定的原因,越来越觉得好像和样品本身有一定关系。
原文由 lifanab123 发表:和产品肯定有一定的关系,尤其是复方制剂,就更难保证了,可我们好像没有哪个产品这个指标非常好,看来和生产操作也有关系吧。
原文由 hejun1984 发表:好像什么问题总能够归接到操作上面去。这其实是不负责任的一种做法。诚然,员工操作是有问题,可是和培训的力度和是否到位就没有关系了吗?不是每位员工都是操作的能手。这还是需要通过不断的培训来降低操作失误发生概率。