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主题：【讨论】面对非常专业的检查员时你该怎么办？

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haypiny

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2006/12/20 12:00:00 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

按文件上写的做(回答),万一不对就只得更改文件!

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dabao8155

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2006/12/20 15:27:00 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

最好不要刻意掩饰什么,那样只会更糟糕,不如实话实说,虚心请教,寻求帮助,会给检查员留下较好的印象,如果检察员比较好相处,说不定以后会成为你专业知识的咨询对象

,一般懂技术的人大部分不会太刁难人,希望你不会遇上那一小部分

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深海的海豚

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2006/12/20 16:38:00 14楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

如果是非常专业的化学分析检查员，那么照实说就好了，无论如何，紧张都是解决不了问题的，如果是自己做过的，照实说就好了，基础的操作，如果说错了，就当是自己接受的一次教训和知识，虚心的请教他，以后能够更好的提高自己。
还有，就是不要过多的解释，许多无谓的解释只能是画蛇添足，记得上次被查后，气氛缓和后，检查员曾经开玩笑的说“知道的就说知道，不知道或者本身就错了，就别再解释了”。现在想想挺对的。
至于红外分析，我们做的也不多，只是知道基础的一些知识和比对方法，判别方法，如果出于回答问题的考虑，他通常不会问很多相关偏差问题的处理的。平常心处理就好，我也在努力学习如何辨别谱图中对照和样品的区别，下来可以讨论一下！
总之，hyalin，轻松一点，沉着而平静，一切会比想象的更好！

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xielena

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2006/12/20 17:24:00 15楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

管它,就按你文件上来,错也是要修改文件!

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miaomeimys

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2006/12/20 21:32:00 16楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

不能隐瞒，更不能够非懂装懂，可以谦虚的向他请教，学习，这样的态度反而更容易放松他的心理哦。

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hyalin

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2006/12/21 12:02:00 17楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我昨天也得到了答案，但解决不了问题
我现在所在的公司半年以前就买的国产的红外仪器不好用，而当时厂方来调试所培训的人员走掉了，剩下的人员根本没操作过仪器，不要说非常专业的检查员问她们，就是我去问她们也会禁不住考验呀

。更可怕的是当时根本不让我代她们回答，一定要岗位上的人回答问题

。事后我查了相关资料，第二天在检查软件时告诉了检查官答案，但检查缺陷里仍将操作人员不熟悉检验仪器项写进去了，让我来到这个公司两个月里的培训全部付诸东流

不得不承认这里基础太低，不是一两个月可以弥补回来的
而专业的检查员通常问的都是遇到特殊情况下如何处理的问题，比如红外图谱一般做起来都会有些差别，检查员就会问当遇到这种情况时你该如何判定是符合规定还是不符合规定，因为红外通常是用来鉴别的，如果鉴别不过那该出具什么报告呢？这直接就联系到了管理体系统的问题了，在GMP里这可是重点项目

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Last edit by hyalin

深海的海豚

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2006/12/21 23:16:00 18楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 hyalin 发表:
我昨天也得到了答案，但解决不了问题
我现在所在的公司半年以前就买的国产的红外仪器不好用，而当时厂方来调试所培训的人员走掉了，剩下的人员根本没操作过仪器，不要说非常专业的检查员问她们，就是我去问她们也会禁不住考验呀。更可怕的是当时根本不让我代她们回答，一定要岗位上的人回答问题。事后我查了相关资料，第二天在检查软件时告诉了检查官答案，但检查缺陷里仍将操作人员不熟悉检验仪器项写进去了，让我来到这个公司两个月里的培训全部付诸东流不得不承认这里基础太低，不是一两个月可以弥补回来的
而专业的检查员通常问的都是遇到特殊情况下如何处理的问题，比如红外图谱一般做起来都会有些差别，检查员就会问当遇到这种情况时你该如何判定是符合规定还是不符合规定，因为红外通常是用来鉴别的，如果鉴别不过那该出具什么报告呢？这直接就联系到了管理体系统的问题了，在GMP里这可是重点项目

缺陷项这么写估计是不可避免的了，人员培训总会使检查中的重中之重，尤其是分析人员的培训，来日方长，以后总还有下次认证检查的时候，希望下次没问题就好！
鉴别不是同一种物质就应该出具不符合规定的报告啊！
怎么会联系到管理体系的问题呢？

我觉得这是一种很正常的情况的出现啊！

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Last edit by lqqer

hyalin

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2006/12/22 7:35:00 19楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 lqqer 发表:

缺陷项这么写估计是不可避免的了，人员培训总会使检查中的重中之重，尤其是分析人员的培训，来日方长，以后总还有下次认证检查的时候，希望下次没问题就好！
鉴别不是同一种物质就应该出具不符合规定的报告啊！
怎么会联系倒管理体系的问题呢？我觉得这是一种很正常的情况的出现啊！

不是说真的不是一种物质，而是做红外图谱时如果出现稍不吻合的现象是正常的，但需要有偏差处理过程，但我当时没想到这个，所以被他们提出来了

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