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ID:lqqer
行业:其他
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ID:sxm19810302
ID:lxdongzi2003
原文由 lqqer 发表:日常有许许多多的检验记录,从原料、辅料到包装材料,中间体、半成品、成品的记录及报告,以及相应仪器的使用记录,请问上述记录需要保存多久?和产品的有效期相关么?谢谢!欢迎大家讨论!
ID:hejun1984
原文由 sxm19810302 发表:这个要根据公司内部制定,一般建议你的产品有效期多久就保留多久,这样可以有更好的追溯性.
原文由 lxdongzi2003 发表:这些记录应该是归在批记录中,批记录保存时间应该是与产品的有效期有关的.
原文由 hejun1984 发表:与产品的有效期息息相关。我们一般的记录保存3至5年,只是由于刚开始,还未到产品的有效期,也就暂时没遇到此种情况,但是在SOP中有规定的。也有7年的。从原料到中间体直至最终的成品的相应记录保存应该是一致的。保存时间要统一。
ID:redanqi
原文由 lxdongzi2003 发表:批记录保存时间应该是与产品的有效期有关的:批记录有:生产批记录,质量管理批记录,销售记录。这些记录都是要求“保存至药品有效期后一年”。未规定有效期的药品,其记录保存三年。
ID:gxyjzb
原文由 redanqi 发表:可不可以扫描后保存到电脑上去??