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主题：【分享】加拿大GMP检查体系概况

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发表于：2007/01/11 10:54:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

加拿大GMP检查体系概况
中英文对照！！！
2006年6月，在中国食品药品监督管理局演讲。

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加拿大GMP检查体系概况
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2007/1/11 20:04:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhk521 发表:

加拿大GMP检查体系概况
中英文对照！！！
2006年6月，在中国食品药品监督管理局演讲。


还是zhk521想的周到，资料中英文版的都有（幻灯片格式）
个人觉得国外大凡涉及到GMP认证，验证一环是重之又重。
比如：加拿大的GMP认证中文件审查这块就涉及到以下内容：
主生产文件
批生产纪录
不合格或质量事故的报告
标准操作程序和报告
验证主计划
设备和水电气等设施的资质
工艺验证方案和数据
清洁验证数据
分析方法验证数据
实验室记录
稳定性数据.
在快检查结束时，审查自检报告
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2007/2/6 13:50:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
Thank you
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2009/10/23 16:21:38 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
加拿大GMP检查体系概况
http://221.122.47.241/ccd/main?fid=open&fun=show_news&from=view&nid=4147
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