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主题：【求助】求助大神，大公司内部的小实验室想过CNAS认可，管理体系文件要新建吗？？

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小青小松
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发表于：2019/03/01 16:36:28 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
求助求助，本人小白一枚，刚刚接触CNAS实验室检测能力认可的项目，想问一下大神：我们公司是植入性骨科医疗器械企业，产品众多，有部分产品处于研发阶段，每年需要外检的项目花费公司上百万，所以新建了两间实验室，想过了这个认可，可以省下一大笔费用，同时还可以帮助客户检测并出证书。我的问题是我们公司有一整套比较完备的质量管理体系文件，我们单单是实验室想做CNAS的话，需要全部再重建这些文件吗？？？谢谢大神
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king9527
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2019/3/1 16:44:06 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
公司的质量管理体系是ISO 9000还是什么？通常这个只涵盖质量管理要求，不涵盖检测的技术要求，新版CNAS准则可以认可公司的质量管理体系，但你要额外增加技术方面的文件，你的公司的质量管理也要满足CNAS的质量管理要求。
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senke
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2019/3/1 16:49:03 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
CNAS和ISO等质量管理体系由不一样的地方，所以你要建立并运行实验室的管理体系，但是CNAS又不是孤立的，可以和ISO进行对接，这就要在两个体系间做接口，比如采购、人员管理等都可以按照ISO的要求建立，具体到实验室加上特殊要求即可。
通过CNAS认可，就不用外检了，可以省下一大笔费用，但也要分情况，因为你是企业内部实验室，一些第三方的检测你是替代不了的。有些要求送检的还得检测。
同时还可以帮助客户检测并出证书，这个对于企业内部的实验室是不能够出具证书的，和第三方的检测报告不一样
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检测老菜鸟
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2019/3/1 17:39:34 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以省下一大笔费用，同时还可以帮助客户检测并出证书。第一个可以，第二个不可以，你们算是第一方实验室，虽然现在不这样叫。
我的问题是我们公司有一整套比较完备的质量管理体系文件，我们单单是实验室想做CNAS的话，需要全部再重建这些文件吗？？？
要重新做，而且要跟你们的ISO体系文件有对应的条款对照表
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CNAS和CMA咨询
Ins_5732d4d8
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2019/3/2 19:26:12 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
您好，我是做cnas 咨询的，方便的话您可以加我微信handse123 我了解下您的情况。
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en_liujingyu
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2019/3/3 14:08:13 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
　　是的，企业的管理体系众多，有数不清的管理体系。CNAS实验室管理体系和ISO9000质量管理体系相互之间有联系，不能相互矛盾，但也不能相互代替，因此也必然各有各的文件化体系。
　　体系管理的思路我不赞成几合一体系，而推荐体系的模块化（积木块式）管理，称为企业综合管理体系。两个不同的分管理体系的文件体系有交叉重叠的共用部分，也有各自独立的专用部分。对于共用部分的文件可以相互引用，或干脆就叫做“通用管理程序”，各自独立的文件叫做“某某管理体系专用管理程序”。各种管理体系建立时，取通用管理程序，再外加本管理体系的专用管理程序，也就搭建了本管理体系。例如可以搭建实验室管理体系、测量管理体系、能源管理体系、质量管理体系、安全管理体系、环境管理体系、财务管理体系、标准化管理体系、行政和群工管理体系……。
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2019/3/3 16:03:48 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
理想很丰满 现实很很骨感~省钱可以 赚钱就别想了，企业内实验室 最好还是独立建立体系
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sztjxi
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2019/3/3 20:56:23 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
专业从事CNAS&CMA咨询已通过2000多家，若有需要可以联系我们
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石头雨
baby073125
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2019/3/4 5:25:23 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还是要有自己的体系的。
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m3149125
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2019/3/4 7:45:26 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
需要自己的体系
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yayicuo
v3253952
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2019/3/4 20:43:48 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
建议咨询还是找咨询师本人，至于公司，那就不好说了。
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手机版： 求助大神，大公司内部的小实验室想过CNAS认可，管理体系文件要新建吗？？
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