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主题：【求助】中药液相色谱拖尾因子的范围如何界定？

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mo3993
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发表于：2019/07/02 10:58:38 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
中药品种含量测定，采用液相进行测定，峰面积外标法计算；经过多次试验，拖尾因子始终在1.2～1.4之间；采用峰高作为定量参数时拖尾因子界定为1±0.05，但是对于采用面积外标法拖尾因子的界定没有明确说法，药典中中药品种也没有对液相方法进行界定。一些辅料和化药对于拖尾因子的界定范围很大，一般在1.5～2.0之间。请问在申报资料质量标准中是否需要对拖尾因子做出规定，范围和理论依据又是什么？有人说拖尾因子不大于1.5即可，是否有理论依据呢？
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