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主题：【求助】初次申请CMA，重大仪器期间核查用做吗

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李贝
sunny100
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2019/10/12 17:08:09 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
初次申请，不是体系已经运行了半年吗？这个时候，按照计划，也有可能需要做期间核查了吧？
期间核查的频次，是根据你仪器的情况，使用频次，质控情况和使用环境，来要求的吧？像我们一些仪器一天24小时使用，且MDL和检测限很低，我们是3个月做一次期间核查。
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柒
p3123767
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2019/10/16 14:37:58 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 fanchuancai1991(fanchuancai1991) 发表:
对党，已经溯源过了，您的意思是初次申请做个计划就可以了，以后按照计划进行核查就行了，对吗
因为是首次申请，刚做完的仪器设备检定/校准，又没有开始正式使用走大批量的样品什么的，就按计划来核查就可以了
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Ronartest
v3221973
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2019/10/16 15:53:42 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
要做，证明你机构有能力做期间核查。
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fanchuancai1991
fanchuancai1991
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2019/10/18 9:09:40 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
初次申请，体系运行了半年吧，按期间核查计划应该也有几个设备已经做过了
就那几台大型设备
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czsky0925
czsky0925
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2019/10/21 16:31:53 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做了最保险。不做也说得通，只要按照期间核查计划去走就行了（没到时间，就可以不做）。看外审老师的喜好了。
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