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2020/9/24 13:37:35 1476楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
第四类溶剂是指在药物的生产过程中可能会使用到，但目前尚无足够的毒理学资料的溶剂。对于这类溶剂，建议药物研发者根据生产工艺和溶剂的特点，必要时进行残留量的研究。
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2020/9/24 13:37:21 1475楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
第三类溶剂是 GMP 或其他质量要求限制使用，对人体低毒的溶剂。
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2020/9/24 13:37:04 1474楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
第二类溶剂是指有非遗传毒性致癌（动物实验）、或可能导致其他不可逆毒性（如神经毒性或致畸性）、或可能具有其他严重的但可逆毒性的有机溶剂。此类溶剂具有一定的毒性，但和第一类溶剂相比毒性较小，建议限制使用，以防止对病人潜在的不良影响。
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2020/9/24 13:36:56 1473楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
用Amdis自动化质谱图解卷积和鉴定软件进行处理GCMS数据，拆分合峰，根据拆分后的峰面积比例结合FID或TIC来估算化合物各自的含量。
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2020/9/24 13:36:46 1472楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
根据有机溶剂对人体及环境可能造成的危害的程度，目前我国分为以下四类：
1、第一类溶剂
第一类溶剂是指人体致癌物、疑为人体致癌物或环境危害物的有机溶剂。因其具有不可接受的毒性或对环境造成公害，在原料药、辅料以及制剂生产中应该避免使用。
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2020/9/24 13:36:22 1471楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
乳化剂，胶体，稳定性定量
乳化剂，胶体，稳定性可以在GCMS上面观察到分解的糖类物质；可以用高温气相色谱观测定量部分；用GPC测定。
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2020/9/24 13:35:53 1470楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
高沸点，极性强，不稳定化合物的定量
可以采用HPLC，LC-MS，高温气相色谱，离子色谱等来定量。衍生化也可以，但比较麻烦一下。
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2020/9/24 13:35:13 1469楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
水分的测定
一般采用卡尔-费休法测定。但注意含醛酮样品，含酸样品等特殊样品需要特定的卡尔-费休试剂，否则含量不准确。
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2020/9/24 13:34:10 1468楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
由于FID的稳定性好、动态线性范围很宽；而质谱总离子色谱图(TIC)稳定性差，线性范围窄。
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2020/9/24 13:31:10 1467楼 管理 分享 正序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般讲只要色谱柱（固定液）和柱温相同，就可以利用文献或手册发表的保留指数来定性。但必须在文献或手册给定的条件下，用一些已知组分先进行验证，确定其可信程度。
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