主题：【原创】质量体系内部审核程序

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发表于：2020/10/13 10:05:14 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

质量体系内部审核程序

1 目的

为了证明质量活动和有关结果符合计划安排，评价本所是否持续地按质量体系的要求有效运行，应定期进行内部质量体系审核。

2 适用范围

适用于内部质量体系的审核。

3职责

3.1 质量负责人负责制定内审计划，实验室主任批准；

3.2 由有资格的审核员实施审核和纠正措施的跟踪验证；

3.3 责任部门负责人采取纠正措施；

4 工作程序

4.1编制审核计划

每年年初，质量负责人应编制一份该年度的审核计划表。各部门或各要素的审核频次应取决于其现状和重要性，并考虑前几次审核发现的问题，对出现问题较多的要素或部门，可以加大内审的力度和频次，也可视需要追加临时性的计划。审核计划一般包括审核要素、审核日期等，审核计划表由实验室主任批准。

4.2 审核准备

4.2.1质量负责人根据审核计划中确定的被审核部门和要素委派具有内审员资格且与被审核部门无直接责任关系的审核员负责审核，并确定审核组组长，质控部为审核员提供审核记录表格；

4.2.2受委派的审核员应在研究涉及受审核部门的质量体系文件的基础上，按照内部审核计划和审核分工编制“质量体系审核检查记录表”；

4.2.3审核组长在评审前5天内通知有关部门和人员，做好协调工作。

4.3实施审核

4.3.1审核员按照“质量体系审核检查记录表”进行审核，如实记录被审核方的现状；

4.3.2如发现问题，应及时指出存在问题，并做好记录；

4.3.3审核必须依据客观证据，不应加入个人的主观分析、推测等感情因素；

4.3.4审核组应分析所有的观察结果，确定不合格项；

4.3.5审核员应就不符合事实、类型、结论等内容填写“质量体系不符合报告”；

4.3.6 质量体系不符合报告单”经质量负责人批准后，由内审员发给有关被审核方负责人，由被审核方负责人填写采取的纠正措施和完成期限，并在期限内采取纠正措施。

4.4 纠正措施和跟踪

4.4.1审核员按照纠正措施预定完成的日期，或接到完成的通知后，验证完成情况；

4.4.2审核员确定纠正措施已有效实施后，在“质量体系不符合报告单”中记录验证情况，并报告审核组组长；

4.4.3对不及时采取纠正措施或期限内未完成的部门，质量负责人负责加以追查并提出处理意见，报所长批准执行；

4.4.4每次内审完毕后，由审核组组长写出审核报告，并经质量负责人批准后存档备查。

5 相关记录
5.1质量体系不符合报告单

5.2质量体系审核检查记录表

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