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主题：【讨论】怎样写留样观察总结报告

浏览0 回复20 电梯直达
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jun来也
hejun1984
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2007/3/16 21:14:00 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ly115369 发表:
楼上的前辈 能给我点修改意见么
留言报告的 ～～～～～～～～～～～

前辈就免了吧！估计和你一般大。这个留样报告是你总结的？我看了之后再给些个人看法喽！你让lqqer也给些意见，会更加合适些。
你也可以试着说说你在这个留样报告中感觉哪里不太完善，大家可以帮忙讨论的。希望ly115369提出更多想法来。
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ly115369
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2007/3/17 10:12:00 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hejun1984 发表:
原文由 ly115369 发表:
楼上的前辈 能给我点修改意见么
留言报告的 ～～～～～～～～～～～

前辈就免了吧！估计和你一般大。这个留样报告是你总结的？我看了之后再给些个人看法喽！你让lqqer也给些意见，会更加合适些。
你也可以试着说说你在这个留样报告中感觉哪里不太完善，大家可以帮忙讨论的。希望ly115369提出更多想法来。


这是我写的啊 就是感觉最后的结果分析太笼统了 不具体
可写具体了我也写不出 所以困惑 所以希望能得到有经验同志的指点
谢谢～～～～～
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dkdfcd
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2007/10/24 9:43:00 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
技术方面我不太清楚，我觉得在排版是你的大纲与小纲的字体应该设置有大有小，这样看起来有层次感
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swericfzm
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2007/10/25 10:56:00 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我认为是按药典上的规定进行重点项目的考察,当然那只是最低标准,如果企业要进一步要求,也可增加考察项目,是了,这里也请教一个问题:稳定性考察,一个月内有几批同品种样品,能不能一起做,还是每批到时间就做,例如070112,070425,0707007,我是在071025,一起做就行,还是要分开做
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yangzhenghong
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2007/12/5 11:14:17 16楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 swericfzm 发表:
我认为是按药典上的规定进行重点项目的考察,当然那只是最低标准,如果企业要进一步要求,也可增加考察项目,是了,这里也请教一个问题:稳定性考察,一个月内有几批同品种样品,能不能一起做,还是每批到时间就做,例如070112,070425,0707007,我是在071025,一起做就行,还是要分开做

可以一起做的但是要在留样日到期内的15天内完成!
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深海的海豚
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2007/12/13 11:54:30 17楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yangzhenghong 发表:
原文由 swericfzm 发表:
我认为是按药典上的规定进行重点项目的考察,当然那只是最低标准,如果企业要进一步要求,也可增加考察项目,是了,这里也请教一个问题:稳定性考察,一个月内有几批同品种样品,能不能一起做,还是每批到时间就做,例如070112,070425,0707007,我是在071025,一起做就行,还是要分开做

可以一起做的但是要在留样日到期内的15天内完成!

选取一个对各个批来说都相近的居中日期，一天完成即可，当然，下次这几批就可以在同一天进行了，没有问题。
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huangcaocao
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2007/12/17 20:17:30 18楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做重点项目考察，那是肯定有的，可是，在药典规定的考察项目中，有一个“有关杂质”，这个概念很模糊，我到现在都不是很懂，因为这里面包含了“微生物、含量。。。”在此，我想请教各位前辈，我是做中成药的留样、加速、稳定性。在报告中如何去体现这些留样数据？谢谢！~
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xiaohewang
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2007/12/17 20:21:18 19楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
留样观察总结报告内容在药品的稳定性中有规定，要按照有关规定进行考察
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guoj0413
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2008/4/23 6:59:11 20楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
怎么看不到附件呢
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guoj0413
guoj0413
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2008/4/23 7:00:23 21楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我也在写这方面的东西啊
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