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主题：【已应助】面积归一化法相关问题求助

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发表于：2021/12/16 13:16:47 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
就是现在有个起始物料，前期开发了方法分的都还可以，但是没有任何已知杂质，只有主峰对照品，那么现在有关物质是采用面积归一化法吗？面积归一化法验证又咋做呢？
推荐答案：mingxiaoyan回复于2021/12/16
面积归一化只能算是纯度检查或者杂质检查，不能算含量测定。
如果你有已知杂质，需要做线性、回收率、校正因子等，都是未知杂质的话，不需要做准确度（实际上你也没法做）。
严谨的做法是用加校正因子的面积归一化计算的回收率结果跟杂质外标法计算的回收率结果进行对比。
此项对比也是评估2015版药典后校正因子准确度的做法之一。
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2021/12/16 15:40:11 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
面积归一化只能算是纯度检查或者杂质检查，不能算含量测定。
如果你有已知杂质，需要做线性、回收率、校正因子等，都是未知杂质的话，不需要做准确度（实际上你也没法做）。
严谨的做法是用加校正因子的面积归一化计算的回收率结果跟杂质外标法计算的回收率结果进行对比。
此项对比也是评估2015版药典后校正因子准确度的做法之一。
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