实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8110312今日发帖：14 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
实验室认可/资质认定
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【已应助】对照品的管理

浏览0 回复18 电梯直达
古月-胡椒
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2022/03/22 16:57:55 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
实验室新配置了对照品，对于对照品这方面的管理体系目前是没有的，现在有个疑问是实验室配制的对照品还需不需要使用部门去验收，制定期间核查计划的话，是新配一批就更新补充计划，还是可以笼统的写，不体现批号，一年只写一次？
推荐答案：ztyzb回复于2022/03/22
查了下定义，对照品和标准品基本上是一致的，建议楼主根据体系文件按照标准物质来管理。
该帖子作者被版主 独行者加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励提出话题
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 技术咨询 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
相关阅读
mingxiaoyan
mingxiaoyan
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/3/22 17:32:19 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
根据相关规定，自制对照品，应当建立对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过定期标化证明对照品的效价或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。
实验室配制的对照品需要使用部门去验收，如果制定期间核查计划的话需要体现批号。
该帖子作者被版主 baby073125加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励讨论
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
JOE HUI
xurunjiao5339
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/3/22 18:28:37 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不知道楼主配置的对照品具体什么领域，像关于国家药品规范中的对照品系指用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质。用来检查药品质量的一种特殊的专用量具；丈量药品质量的基准；也是做为校正测试仪器与方法的物质规范；药品检验中，确定药品真伪优劣的对照，控制药品质量必不可少的工具。因此也需要验收并做期间核查等，为了确保溯源性，稳定性，准确性等，最好是每个批次都需要做类似验收计划，对于期间核查可以结合使用频率，有效期范围内等制定合适计划去执行。
该帖子作者被版主 baby073125加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
123
m3149125
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/3/22 18:32:31 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
自制对照品要有完整的验收及记录，需要进行期间核查
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
ztyzb
zxz19900120
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/3/22 18:57:04 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
查了下定义，对照品和标准品基本上是一致的，建议楼主根据体系文件按照标准物质来管理。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
yy_0324
yy_0324
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/3/23 5:17:27 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:不知道楼主配置的对照品具体什么领域，像关于国家药品规范中的对照品系指用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质。用来检查药品质量的一种特殊的专用量具；丈量药品质量的基准；也是做为校正测试仪器与方法的物质规范；药品检验中，确定药品真伪优劣的对照，控制药品质量必不可少的工具。因此也需要验收并做期间核查等，为了确保溯源性，稳定性，准确性等，最好是每个批次都需要做类似验收计划，对于期间核查可以结合使用频率，有效期范围内等制定合适计划去执行。
学习一些对照品的内容。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
5337201jwl
5337201jwl
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/3/23 6:34:19 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标准品，都有单独的管控，
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
gongdw
gongdw
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/3/23 6:36:39 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
学习学习。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
yzguo
yzguo
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/3/23 7:05:07 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
按标准物质管理
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
vm88
v2826867
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/3/23 8:12:14 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标准品是需要做期间核查的，但是期间核查一般都是检查外观证书有无泄漏就行了？也很简单
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
石头雨
baby073125
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2022/3/23 8:31:21 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
自制对照样的话应该有一个核查，至于计划可以是一个笼统的，具体是看实际执行。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 对照品的管理
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁