原文由 123(m3149125) 发表:使用未检定/校准的仪器,这个是违反监督管理办法的,违法违规的事不能当方法偏离
方法偏离需要满足的四个条件
1.偏离需要有文件规定;
2.偏离需要经过技术判断;
3.偏离需要批准和授权;
4.偏离需要通知客户得到客户的接受。
方法的偏离一般发生的情况
1.在新老标准交替时,即旧标准已作废,新标准已实施,但尚未出版发行;
2.使用标准中未规定的方法(包括样品的处理方式等);
3.所用仪器设备已经到检定周期,但因特殊原因而无法送检;
4.当客户提出偏离要求;
5.实验室现有的条件和标准的的规定有差别(如气相色谱中用毛细柱代替填充柱)