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主题：【分享】实验室所有的仪器设备都要做期间核查吗？

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刘彦刚

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发表于：2022/06/09 09:20:55 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室所有的仪器设备都要做期间核查吗？

来自：AAS光谱分析交流号

1）全部仪器都需要核查吗？
期间核查主要是核查测量仪器、测量标准或标准物质的稳定性。对于实验室可以确定仪器长期稳定的仪器（比如玻璃移液管）可以不做期间核查必须具备相应的核查标准和实施条件的，对无法寻找核查标准（物质）的不进行期间核查。期间核查可以提高监测质量的可靠性，降低出错的风险，但不能完全排除风险。期间核查的实施以及实施频次应结合监测机构自身的特点寻求成本和风险的平衡点。
实验室应针对具体的仪器进行分析，实验室掌握仪器分析原理和性能特性以及可能影响检验结果准确性和稳定性的因素，确定需要进行期间核查的仪器名称，编制相应的期间核查方法。仪器的期间核查并不等于检定周期内的再次检定，而是核查仪器的稳定性、分辨率、灵敏度等指标是否持续符合仪器本身的检测/校准工作的技术要求。期间核查的时间间隔一般以在仪器的检定或校准周期内进行一二次为宜。

2）期间核查重点关注10类仪器设备
（1）对测量结果有重要影响的（比如在用液相色谱测醛类物质含量时，液相色谱需要期间核查）；
（2）检定或校准周期较长（比如校准和检定周期超过两年的设备）；
（3）频繁使用的（比如一把卡尺每天使用的次数非常多）；
（4）容易损坏的仪器设备；
（5）性能不稳定的仪器设备；
（6）检测数据有争议、易漂移的仪器设备；
（7）易老化的仪器设备；
（8）经常带到现场使用的仪器设备；
（9）贵重的仪器设备（比如ICP-MS）；
（10）仪器设备的使用环境较为恶劣，导致了仪器设备的性能可能发生改变的。

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刘彦刚

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2022/6/9 16:31:30 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

文中“ 期间核查主要是核查测量仪器、测量标准或标准物质的稳定性”，提及核查“标准物质”的稳定性值得商榷。对于我们检定校准行规标准物质只要保证在有效期内，按说明书规定要求保存和使用就可以。

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Ins_2dca1e3e

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2022/7/5 15:46:38 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主，怎么理解测量仪器这个说法呢？一直存在疑惑，比如灰分的马弗炉，算不算测量仪器。个人以为是算前处理设备的，不用做核查。一是前处理设备不参与结果计算。二是虽然炉子温度控制对结果有用影响，但是最终不确定度不考虑炉子的分量，事实上炉子的分量远大于天平的分量。三是一般炉子的控温精度远远高于标准要求的波动范围。还有，做的话也没条件，炉子应该更关注温度空间分布吧，单独做个标样好像也没有什么意义。如果真要做的话是不是应该买个校准过的热电偶？所以，我们就拿能力验证结果当期间核查结果。但是这个一直存在疑问和争议。
甚至，对于AAS，ICP这样的设备，每次做实验都重建了标准曲线吗，还插入了QC甚至是CRM样品，已经足够证明设备处于正常状态，有必要还做期间核查吗？
如果说对结果有影响的设备，那么滴定管肯定对结果有明显的影响，可是CNAS指南里明确说不用核查。到底怎么理解这些条款。

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刘彦刚

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2022/7/6 4:43:35 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 Ins_2dca1e3e(Ins_2dca1e3e) 发表:
楼主，怎么理解测量仪器这个说法呢？一直存在疑惑，比如灰分的马弗炉，算不算测量仪器。个人以为是算前处理设备的，不用做核查。一是前处理设备不参与结果计算。二是虽然炉子温度控制对结果有用影响，但是最终不确定度不考虑炉子的分量，事实上炉子的分量远大于天平的分量。三是一般炉子的控温精度远远高于标准要求的波动范围。还有，做的话也没条件，炉子应该更关注温度空间分布吧，单独做个标样好像也没有什么意义。如果真要做的话是不是应该买个校准过的热电偶？所以，我们就拿能力验证结果当期间核查结果。但是这个一直存在疑问和争议。
甚至，对于AAS，ICP这样的设备，每次做实验都重建了标准曲线吗，还插入了QC甚至是CRM样品，已经足够证明设备处于正常状态，有必要还做期间核查吗？
如果说对结果有影响的设备，那么滴定管肯定对结果有明显的影响，可是CNAS指南里明确说不用核查。到底怎么理解这些条款。

你考虑得很全面很实际，的确认真细想很多问题值得商讨哦！

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