主题：【分享】企业实验室信息管理系统开发和应用

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氢原子发表于：2022/10/01 08:51:55 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

一、化验室信息管理模式背景

在工业生产中，各类化工原辅料种类庞杂，检测数据繁多，尤其是在化工装置调试及稳定生产时各类检测项目多达几千项，分析检测信息近万条。为了是分析检测数据得到科学合理的管理，及时准确的为生产提供操作依据，公司各级领导及员工对此问题进行了认真分析和探讨，同时结合项目特点在国内对同行业的化验室信息管理工作进行深入的调研，发现化验室LIMS系统能够很好地解决以上问题。因此，对公司的化验室信息管理工作进行创新，并于XXX年3月份在化验室引入LIMS管理系统。

二、化验室信息管理模式

化验室信息管理系统暨LIMS系统是一个集分析化验、质量控制及化验室综合管理一体化的、模块化的信息系统，既能满足以样品为中心、顾客服务或科学研究为目的开放式管理需求，又能满足对生产全过程质量监测和质检部门化验分析信息的集成和共享。

LIMS集成了化验室各管理要素，包括：数据、人员、仪器、试剂、文件、标准、顾客、服务、质量等，实现从样品采集到分析结束及数据管理的全过程监测，实时了解化验室检测任务完成状况，提醒及时处理异常情况，跟踪了解工作人员的工作痕迹，做到有章可循，有据可查，责任到人，严格确保每一个工作步骤按照标准流程进行，每一个检测任务符合质量规范要求；对影响检测数据和质量的关键因素进行严格管理和控制，使之符合化验室标准化管理规范要求，达到提高化验室分析检测水平、确保检测数据准确可靠、提高化验设备仪器利用率、控制和降低化验成本、完善化验室管理体系之目的。

LIMS系统按照标准化的化验室管理流程来设计，集成了化验室管理的每个信息单元，并按业务流程分两大部分十一个模块。

为了满足公司信息管理的实际需求， LIMS系统实施范围为：质检中心、环境中心、空分中心、气化中心、动力中心、净化中心、物资供应中心、调度中心共计8个区域，同时将分析数据传递到各中心及各领导,建立一个面向公司整体的、统一的LIMS系统。

功能模块包括检验流程管理、资源管理、监测数据管理、系统管理、自动化仪器数据采集管理等。

3、管理内容及效果

化验室信息管理系统是在一个整体环境下，统一进行系统管理和资源配置管理。与公司燃料系统和档案管理系统进行对接，将具有网络接口的分析仪器实现自动数据采集，网络实时发布。信息部分则依托公司原有网络系统，根据现场环境需要适当进行填平补齐改造。为公司建立一个统一检测数据信息平台，将进厂原料、生产管理、化验分析、质量管理、产品出厂各个环节紧密联系在一起，为质量管理提供数据支撑，实现质量数据快速共享；实现原始记录无纸化，提供数据溯源、质量统计等数据处理方式;建立化验室内部资源管理模块，对人员、物资、设备进行规范化管理。

1.检验流程管理

化验室业务流程管理是以样品检测过程为主线，包括任务登记与评审、任务下达、采样、样品登记与分配、数据输入、数据审核、报告编制与签发等全过程 LIMS按照ISO/IEC 17025规范中的样品管理要求来设计工作流程，以满足不同检测任务的实际需求，具备优秀的灵活性和通用性。

(1) 任务登记

委托顾客提出样品委托检测申请，化验室服务部门受理委托申请，形成委托任务书（或协议、或合同），记录全部委托信息。登记检测样品和项目信息，系统对样品自动进行编号，可同时登记质控样品；登记完样品和项目信息；支持条形码功能；将样品编码信息转变成条码信息，并打印生成样品标签。

(2)任务下达

按照委托任务的检测内容和要求生成任务单，发送到相关部门岗位，继续后面工作流程；系统用动态图标方式自动提醒相关检测化验室有新的任务到达。

(3)采样

若顾客直接将样品送到化验室，可以省略此过程；需要现场采样的，按照任务单要求，安排采样任务，指定化验人员到现场采样；完成现场采样后，化验人员可输入采样信息。

(4)样品交接

样品到达化验室后，进行交接，由样品管理员记录样品交接信息；可通过条码扫描器读取样品容器上的样品条码信息，自动识别待交接样品。

(5)留样

完成样品登记后，可进行留样，也可在样品检测完成后进行；记录留样信息，如采样地点、留样时长、留样数量等；留样到期后，自动提示用户进行处理。

(6)安排检测任务

完成样品登记后，进行任务分配，按检测样品或项目指定检测人员；可浏览当前检测人员的工作分配情况；样品登记后，系统采用动态图标和声音提示指定岗位有新样品到来；分配任务时，自动显示具备指定项目检测能力的人员清单。

(7)样品领取

检测人员根据检测工组安排表领取样品，样品管理员记录样品领取信息。

(8)数据输入

不同工作角色人员具有不同数据输入权限，登录到LIMS系统后，系统将自动列出当前用户授权范围内的检测样品及项目；输入完数据后，自动提示审核人员进行数据审核；输入完数据后，若检测结果不符合控制标准，提示检测人员或生成复检样；输入质控样品检测数据，自动判断质控状况；可上传原始图谱信息至系统中；可依附件形式将数据文件与指定检测结果相关联。

(9)数据审核

进入审核界面，自动显示当前登录用户需要审核的样品清单；可根据检测项目原始记录单信息完成检测项目的逐一审核；可浏览原始图谱信息及附件内容；完成指定环节的审核后，动态提示下一级别的审核人员；可拒审样品，样品被拒审后，可退回到前一级审核环节或直接到检测岗位。

(10)报告编制

在检测数据完成输入和审核后，可生成检测报告；报告格式可自行设计，不同类型的样品可关联不同的报告模板；完全开放的模板设计功能可以满足任意复杂的报告或报表制作要求；报告可以是多页的，系统具有自动分页功能，并标识页码和页数；报告中可插入图片；在编制报告时可浏览与该检测任务相关的全部信息，如委托任务书、检测任务单、样品交接记录单、样品领取记录单、现场采样记录单、检测原始记录单等。

(11)报告签发

在设计报告模板时，可设置审核级别。当报告生成后，不同级别的人员完成相应的签核;可将报告发送给指定人员进行审核，并自动提示审核人员;可将电子签名及电子印章关联到报告中;记录报告发出信息。

(12)报告输出与存档

已签发报告保存在LIMS中，工作人员可打开浏览或打印；打印报告时，自动关联打印信息，如打印人、打印时间等；报告可转换成PDF格式，并通过电子邮件方式发送给远端用户；历史报告全部保存在数据库中，授权用户可随时查阅与打印；可根据客户名称、任务名称与编号、样品名称与编号、日期等信息来查找历史报告。

2.检测数据管理

(1)数据查询

查询指定时间范围内检测任务的总数量、每个任务的工作状态；按客户名称、任务名称与编号、检测依据、检测项目等条件查询一段时间内的检测任务；查询任务的工作流程及样品信息；按样品名称、种类、取样点、检测项目等多种方式浏览数据；浏览数据变化趋势图；浏览不合格或超标数据；根据查询条件查找各种报告及报表，授权人员可浏览或打印，如委托任务书、任务分配单、现场采样记录单、样品交接记录单、样品领取记录单、检测原始记录单、检测报告书等；查找指定时间范围内各种类型质控数据；浏览质控汇总信息；查询一段时间内检测设备的工作负荷；按检测部门或岗位查询设备基本信息及运行状态。

(2)数据统计

质量波动统计：统计指定产品各个检测项目数据的质量波动状况。统计内容包括一段时间内检测项目的最大值、最小值、平均值、标准偏差、极差、工程能力指数等，与历史相同时间段统计数据的对比值及累计统计数据。

合格率统计：统计一段时间内指定产品或检测项目的合格次数、不合格次数、总次数、合格率、超标率及质量等级频率等；操作人员可自行设置统计对象，可按样品、取样点、检测项目等多种方式。

工作量及检测费用统计：按检测任务分类、样品类别、检测项目、检测部门、检测人员、委托顾客、送样单位等条件统计一段时间内的工作量及检测费用信息。

3.资源管理

按照ISO/IEC 17025规范对影响检验数据和质量的关键因素进行严格管理和控制，使之符合化验室标准化管理规范要求。

(1) 人员管理

人员资料、档案、合同等信息维护;人员培训、考核信息管理;人员上岗资格能力管理;人员工作量统计;人员信息查询与统计。

(2) 设备管理

设备资料、档案等信息维护;设备采购、验收、检定、维修、停用、报废等计划管理;设备校准信息维护;设备供应商管理;设备信息查询与统计;自动化设备数据采集;设备运行状态监控;设备使用率、完好率统计。

(3) 物资管理

物资库存、价格等信息维护；物资采购、验收、领用等计划管理；标准物质领用管理；计量器具检定、领用、回收、报废、破损等信息维护；计量器具数据自动补正；计量器具数据自动补正；特殊物资（如剧毒、危险品等）领用、处置管理；物资供应商管理；物资信息查询与统计。

(4)文件管理

文件分类目录及基本信息维护；关联不同格式的文件内容，如DOC、XLS、PDF、PPT、WPS、压缩文件（RAR、ZIP）及图像文件等；文件受控管理，包括文件建立、审核、审批及销毁等全过程；文件修订、借阅、发放、回收管理。

(5) 技术管理

① 标准溶液管理

记录配置标准溶液的原始记录信息；设置标准溶液的有效期限，过了有效期的标准溶液将用特殊颜色标识；记录标准溶液送放领用信息；若原始记录单关联了标准溶液，在输入标准溶液编号后，将自动调用其浓度参与计算。

② 标准曲线管理

记录制作标准曲线的原始记录信息；设置标准曲线的有效期限，过了有效期的标准曲线将用特殊颜色标识；根据标准数据自动计算出回归系数、相关系数、截距及曲线方程式；若原始记录单关联了标准曲线，在输入标准曲线编号后，将自动调用上述数据参与计算。

(6) 环境管理

化验室布局设计及浏览；化验室环境数据管理。

4.系统管理

(1) 基础信息维护

系统提供了化验室基础信息维护功能，这些基础信息是构成整个LIMS系统的基本单元，顾客可随着业务范围和技术要求的变化自行维护这些基础信息。基础信息包括检验计划、检验方法、方法检出限、检验项目、检验样品、质量控制标准、计算用表、检验工作流及各类报表模板等。

(2) 安全管理

系统按人员及工作角色来管理权限，一个角色关联了一套操作权限。每个用户可关联多个角色，不同角色具有不同操作权限，实现不同级别操作人员对数据访问范围和数据读写性的严格控制。

电子数据存储和电子签名符合XXX规范。

(4) 备份与归档

系统提供数据备份工具软件，可灵活设置数据备份方式、备份频率及历史备份数据保留周期；该套系统具有异地备份功能，当服务器数据库完成备份后，可将数据备份文件自动转存至其它计算机中。

系统管理员可设置当前数据库数据保留时间长度，保留期限之外的数据可自动转存至历史数据库中，确保当前数据库保持适量大小，避免因数据量不断增加而影响系统响应性能。

系统支持关系数据库分区功能，并能够自动进行分区，利用分区功能，可确保数据查询和统计具有很好的运行性能。

四、总结

总之化验室信息管理系统的建立和实施，有力的解决了检测数据管理问题，为公司化工装置安、稳、长、满、优的稳定运行提供了有力的数据支持。因此在以后的工作中我们还将进一步补充完善化验室信息系统的管理模式，是化验室信息管理系统日臻完善。