主题：【分享】能力验证的实施

浏览0 回复2 电梯直达

物价真高

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

发表于：2023/06/27 15:19:52 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

能力验证的实施

1.能力验证的组织机构

国家认证认可监督管理委员会、中国合格评定国家认可委员会、各省级质量技术监督部门、各直属出入境检检验检疫局和有关行业主管部门、行业协会，都可以在一定范围组织开展能力验证工作。为规范我国的实验室能力验证工样，国家认监委于2006年3月发布了《实验室能力验证实施办法》(国家认监委2006年第9号公告)。该《办法》规定，国家认监委负责统一监督管理和综合协调能力验证活动。能力验证组织者应当按照国家认监委制定的实验室能力验证和基本规范和实施规则开展能力验证活动。

(1)国家认监委组织实施的能力验证

国家认监委成立后，针对一些社会热点问题，根据政府强力监管某些重点领域(比如食品)质量安全的需要，组织实施了一系列的能力验证活动。对于国家级产品质量监督检验中心、省级产品质量监督检验机构、各直属出入境检验检疫局的综合技术中心、只要认监委开展的能力验证项目属于其通过资质认定范围的，都必须参加，不需要交纳任何费用参加能力验证，对于其他行业检测机构和社会实验室，自愿报名参加，需交纳一定费用。2005年，国家认监委组织实施了9个项目的能力验证活动，其中8个项目是食品检测项目，参加实验室达950多家/次。2006年，国家认监委又布置了12个项目的能力验证，其中10个是食品检测项目。国家认监委已经把每年组织开展能力验证工作所需经费纳入国家财政预算，每年国家财政给予一定经费支持。

(2)中国合格评定国家认可委员会组织实施的能力验证

对于已获认可和申请认可的实验室，合格评定认可委员会组织实施的能力验证活动是强制性的。实验室可以书面形式申请暂不参加某一能力验证计划，但对于无故拒绝参加即没有提出暂不参加申请或申请未被认同的实验室，认可机构将根据有关规定予以处理，直至停止/撤销该实险室的资格认可，或建议委托部门予以处理。

申请认可的实验室在获得认可之前，应当至少参加一次与其主要认可项目相关的能力验证(如有适当的能力验证);已获认可的实验室，在每4年至少参如一次与其主要认可项目相关的能力验证活动。若没有适当的能力验证计划，则在认可活动中，须对实验室的主要认可项目实施测量审核。鼓励实验室积极参加认可或法定机构承认的其他机构所组织的能力验证和比对，这些外部运动包括：

①国际实验室认可合作组织（ILAC）组织的能力验证；

②亚太实验室认可合作组织（APLAC）组织的能力验证；

③欧洲认可机构（EA）组织的能力验证；

④国际计量局/国际计量委员会(BIPM/CIPM组织的国际比对；

⑤亚太计量规划组织(APMP)等在域计量组织(RMO)组织的国际比对。

如果实验室参加了上述所列之外的其他能力验证或比对，须将组织者实施能力验证活动的详细信息提交认可或法定计量机构审查认同后，其结果方能应用。

实验室参加中国实验室国家认可委员会组织的能力验证，需向项目组织协调单位交纳一定费用。

2.能力验证纠正活动

在能力验证活动中出现不满意结果(离群)的实验室，须依照能力验证纠正活动求进行整改。纠正活动程序如图所示

(1)要求实验室尽快寻找和分析出现离群的原因，开展有效的整改活动(有效的整改活动应包含对质量管理体系相关要素的控制、技术能力等方面的分析，以及进行相关的试验和有效地利用反馈信息等全面的活动)，并将详细的整改报告以书面形式，在规定期限内提交认可或法定机构审查。

(2)认可或法定机构有关部门合同有关技术专家，根据实验室的整改报告，做出是否认同实验室进行了有效整改的结论。若认同，将安排后续验证，对实验室的整改情况加以确认。若发现实验室室的整改中依旧存在问题，则派遣核查组对该实验室进行现场核查。在现场核查中，若发现实验室仍存在影响测量结果的严重问题，将建议暂停/撤销对该实验室相关项目的认可。

(3)对于在限定期限内不提交整改报告而又无任何书面的理由陈述的实验室，将视其为拒绝接受整改，依据有关规定对其进行处理，直至暂停/撤销对该实验室相关项目的认可。

3.对能力验证的要求和评价

对申请认可的实验室，在能力验证方面有以下3条基本要求：

(1)实验室应有明确的职责以确保参加能力验证。

(2)实验室应有参加能力验证的文件化程序。

(3)实验室应执行上述程序，并能够提供证明其参加了能力验证活动的记录，以及对结果的有效利用。必要时，还应提供出现不满意结果(离群)时所采取的纠正活动的证明资料。

在实验室现场评审中，对能力验证的评价有以下3条原则：

(1)实验室有明确的结织机构和职责保证参加能力验证，制定了完善的质量文件并按程序执行；能够证明其参加过程并对结果进行了有效评价、分析及反馈，则评为符合；

(2)实验室规定了职能保证参加能力验证，制定了完善的质量文件，但没有完全按程序实施，没有相关的记录，则评为有缺陷；

(3)实验室没有规定明确的职责，也没有制定参加能力验证的质量文件，则评为不符合项。

其他行业主管部门、行业协会、地方质量技术监督部门、直属出入境检验检疫局等组织实施的能力验证工作应当符合国家认监委关于能力验证工作的相关要求，并报认监委备案。

恭喜您！提交成功

主题：【分享】能力验证的实施