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主题：【分享】【“仪”起享奥运】国药准字Z的阿胶、熊胆粉等是中药饮片还是中成药

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发表于：2024/08/02 14:49:18 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

一直都知道实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号，但是哪些是需实施批准文号的中药饮片呢？

2004年原国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局，根据《药品管理法》第三十一条的规定，公布“关于发布实施批准文号管理的中药饮片品种目录(第一批)的公告(征求意见稿)”


但是吧，截止发稿前，这征求意见稿还是意见稿。

那就犯难了，难道目录的中药饮片都得申请批准文号？那不是目录中的中药饮片不能申请批准文号？

根据2013年复函，主要意思：1、国家未发布目录对明确中药材、中药饮片实施批准文号管理2、个别品种具有批准文号不能视同中药材实施批准文号管理。

经营范围区分中药饮片、中成药，但是我们有时无法辨别实施“国药准字Z”的阿胶、熊胆粉等是什么属性？

此后，大家便在实施批准文号管理是中药饮片还是中成药之间反复横跳，冥思苦想。
从已经获得药品批准文号的熊胆粉，可以明确其有多重身份，既是中成药，也是可以是中药饮片、原料药。

接下来应该可消停了，《中药饮片标签管理规定》自2024年8月1日起施行，第九条中药饮片标签应当标注“中药饮片”字样，明示产品属性。

完结，撒花！

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xiahuanihao
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2024/8/3 4:45:15 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
分析了解——阿胶、熊胆粉等是中药饮片还是中成药！
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