主题:【原创】【“仪”起享奥运】生产、经营中药饮片新规定

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生产、经营中药饮片新规定
8月1日起,国家药监局组织制定的《中药饮片标签管理规定》施行,要求中药饮片的包装和标签应当规范,包装应当按照规定印有或者贴有标签,并附有质量合格标志。药品生产企业自行炮制的中药饮片直接用于药品生产的不适用本规定。
新规要求中药饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。
同时,新规鼓励管理创新,允许生产企业根据需要在标签上标注中药饮片的药材基原、炮制辅料、药品信息化追溯体系中的追溯码、物流单元标识代码、医保信息业务编码等与药品使用相关的内容。此举鼓励对中药饮片标签采用新的科技手段,提升中药饮片的溯源管理水平,便于关键质量信息的查询。
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