主题:【求助】what is the difference between the batch and lot

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lismus
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rt what is the difference between the batch and lot
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happyjyl
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一般情况下lot和batch是一样的,但有以下两种情况:
比如同一批号的原料药要生产10000片同一批号的成品,但生产设备一次只能生产出5000片,那就分两次生产,形成两个lot,然后统一灌装成一个batch的成品。
或者在亚批管理中,将一个bacth分为几个lot。
wdq1819
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立静致远
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原文由 happyjyl 发表:
一般情况下lot和batch是一样的,但有以下两种情况:
比如同一批号的原料药要生产10000片同一批号的成品,但生产设备一次只能生产出5000片,那就分两次生产,形成两个lot,然后统一灌装成一个batch的成品。
或者在亚批管理中,将一个bacth分为几个lot。


以前都似懂非懂的,听happyjyl分析后就明白了,谢谢
茅茅
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guichengkui
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原文由 happyjyl 发表:
一般情况下lot和batch是一样的,但有以下两种情况:
比如同一批号的原料药要生产10000片同一批号的成品,但生产设备一次只能生产出5000片,那就分两次生产,形成两个lot,然后统一灌装成一个batch的成品。
或者在亚批管理中,将一个bacth分为几个lot。


是这样的啊,我还以为 lot 包括 bacth 呢。
rogerhuang009
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请参见ICH指南.

Batch (or Lot):
A specific quantity of material produced in a process or series of processes so that it is expected to be homogeneous within specified limits. In the case of continuous production, a batch may correspond to a defined fraction of the production. The batch size can be defined either by a fixed quantity or by the amount produced in a fixed time interval.
批:
由一个或一系列工艺过程生产的一定数量的物料,因此在规定的限度内是均一的。在连续生产中,一批可能对应于与生产的某一特定部分。其批量可规定为一个固定数量,或在固定时间间隔内生产的数量。
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