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主题：【求助】实验室增项问题

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木头2013

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发表于：2024/09/02 17:18:52 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

最近领导觉得检测参数太少，想增项，应该如何操作？是跟初次认证一样的流程吗？

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2024/9/3 9:57:35 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主，扩项流程如下：
1.确定增项的参数。

2.熟悉规范，重点看规范中需要增项的参数，确定规范中的参数和附表中的参数一致。并熟悉其他参数，确定其他参数在原有的基础上是否也可以增加（你要评估一下，然后和领导确认是否要增加。）

3.确认设备，确认相对应的参数需要用到哪些仪器设备或者药品、标准物质，我们现有的仪器设备等是否满足要求，如果不满足需要购买哪些设备，设备的要求有哪些。

4.购买仪器设备、标准物质、药品等。仪器设备需要对其进行验收并送去校准或检定，标准物质需要有标准物质检定证书或者校准证书，标准物质和仪器设备，我们根据校准证书或者检定报告进行确认，确认符合我们相对应的参数的具体指标能够用于这个试验。对于药品，我们需要进行验收，并有专门的保管人员，如果是危险的化学药品，还需要实习双人保管，专门的保管箱等安全操作。

5.学习规范，对规范中增项参数进行培训学习，并形成相应的学习记录及照片。

6.编辑文件，对应参数确定是否要新增相应的记录表，报告模板。有的话，首先你要有唯一性的编号，才能去做相应的记录表及报告！这一块是需要严谨，避免出现一些常规性的错误，所以这一步你需要相当熟悉规范。

6.进行试验操作，这一步当然也包括样品的制备。精读规范，根据规范进行相对应的试验操作，并对试验进行记录，出具典型报告。典型报告的报告编号是由公司统一安排，对应的一份报告对应一个报告编号。当然一份报告中可以包含多个参数，但是必须覆盖所有的参数。

7.文件说明，填写新扩项表的说明，为什么要增项（就是一些套话，市场需要之类的话就行了），增项是否有新增什么记录表、报告、、作业指导书仪器设备等，试验室等是否满足要求。是否出具典型报告报告编号是多少？

8.做完这些差不多就是等专家过来确定你是否有资格增项这些内容了。

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2024/9/3 9:59:50 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

一般扩项申请的流程与实验室认可初次申请基本一致，可参考如下流程图：

在提交扩项申请时，需要随申请书提供的资料清单如下：

1.实验室法律地位的证明文件，包括法人营业执照、（非独立法人实验室适用）法人或法定代表人的授权文件（若没有变化，仅在初次申请时提供）

2.实验室现行有效的质量手册（如有）和程序文件（或其他称谓）

3.实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交，扩项申请可不提供）

4.实验室平面图

5. 当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明

6.对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）

7.非标方法及确认记录(证明材料)

8.典型项目的检测报告/校准（参考测