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主题：【求助】观察项和整改项啥区别？

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发表于：2024/10/23 09:53:52 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

观察项和整改项啥区别？难道是观察项是改进项，整改项是不符合项？

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2024/10/23 9:56:37 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

不符合项：

实验室的管理或技术活动不满足要求。

这里“要求”指CNAS发布的认可要求文件的相关要求，以及实验室自身管理体系和相应检测或校准方法中规定的要求。

不符合项通常包括（但不限于）以下几种类型：

? 缺乏必要的资源，如设备、人力、设施等；

? 未实施有效的质量控制程序；

? 测量溯源性不满足相关要求；

? 人员能力不足以胜任所承担的工作；

? 操作程序，包括检测或校准的方法，缺乏技术有效性；

? 实验室管理体系文件不满足CNAS 认可要求；

? 实验室运作不满足其自身文件要求；

? 实验室未定期接受监督评审、未缴纳费用等。

观察项：

对实验室运作的某个环节提出需关注或改进的建议。

观察项通常包括以下2种类型：

实验室的某些规定或采取的措施可能导致相关的质量活动达不到预期效果，但尚无证据表明不符合情况已发生；

实验室管理体系的运作已产生疑问，但由于客观原因无法进一步核实，对是否构成不符合不能做出准确的判断；

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2024/10/23 10:04:32 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

观察项就是改进项吧。

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JOE HUI

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2024/10/23 10:32:07 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主，观察项和整改项是有区别的。

观察项通常是指那些可能存在潜在问题或需要进一步关注，但尚未明确构成不符合或违规的事项。观察项的目的是引起注意，以便在未来进行持续观察，判断其是否会发展成为需要采取措施的问题。

整改项则明确是已经被认定为不符合相关标准、规定或要求的事项，需要立即采取行动进行纠正和改进，以达到规定的标准和要求。

您说的“观察项是改进项，整改项是不符合项”有一定的道理，但不完全准确。观察项不一定意味着需要立即改进，更多的是处于观察和监测的状态；而整改项则是已经确定不符合，必须进行整改。

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